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微生物檢驗(yàn)中，幾乎每個(gè)實(shí)驗(yàn)都要使用到培養(yǎng)基。藥典從15版過(guò)渡到20版，一個(gè)很明顯的變化就是：明確了即使是自制的培養(yǎng)基，也應(yīng)至于無(wú)菌密閉容器中貯存。那選用合適的培養(yǎng)基瓶至關(guān)重要，上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶，可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計(jì)，配制方便，取...

無(wú)菌區(qū)是一種具有***性的特殊空間，是專為消除無(wú)菌環(huán)境中細(xì)菌，病毒和其他污染物而設(shè)計(jì)的。通常用于各種潔凈衛(wèi)生系統(tǒng)中以確保受控環(huán)境，遠(yuǎn)離外部污染或***，新版GMP又要求所有進(jìn)入無(wú)菌區(qū)的物品都要進(jìn)行滅菌，通筆或圓珠筆沒有經(jīng)過(guò)滅菌處理，?可能含有微生物，?需要在使...

為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性，?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先，?容器本身應(yīng)保證無(wú)菌，?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次，?去熱原也是必要的，?因?yàn)槟承悠房赡軐?duì)熱原（?內(nèi)無(wú)動(dòng)物）?敏感，?容器必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)奶幚硪匀コ驕p少熱原，?確保樣品的純度和測(cè)試...

使用無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶進(jìn)行取樣時(shí)，?重要的是確保整個(gè)取樣過(guò)程在無(wú)菌條件下進(jìn)行。?這包括使用滅菌的取樣瓶進(jìn)行樣品收集，?避免樣品在收集、?運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中受到污染。?在取樣過(guò)程中，?需要記錄樣品的采集條件，?如產(chǎn)品的溫度、?地點(diǎn)等，?以及扦樣樣品號(hào)、?采集日期、?...

上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶，產(chǎn)品用途：用于無(wú)菌測(cè)試過(guò)程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計(jì)，配制方便，取代鋁蓋扎蓋，提高實(shí)驗(yàn)效率；密封良好，保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過(guò)程中不受污染；帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本；透明玻璃瓶...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

潔凈區(qū)包裝，每支雙層包裝，特制油性墨水，書寫手感舒適，粘度較低，并增加容易潤(rùn)滑的物質(zhì)，書寫更加順滑，字跡迅速凝結(jié)，不會(huì)散發(fā)微粒。具備γ射線滅菌，無(wú)菌保證水平達(dá)到10-6，有 黑色和藍(lán)色可選。上海榮熠生產(chǎn)，1.輻照滅菌，γ輻射等級(jí)10-6無(wú)菌保證。2.單支密封包...

無(wú)菌、可穿刺的取樣袋，用于無(wú)菌樣品的采集、運(yùn)送及直接測(cè)試；2.瓶蓋：酚醛樹脂； 膠塞：丁基橡膠； 袋口：PP；袋身：PET/NY/PE三層復(fù)合；3. 帶膠塞螺紋，可直接用于無(wú)菌檢測(cè)穿刺實(shí)驗(yàn)；4. **度設(shè)計(jì)：采用**度的三層復(fù)合膜，確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不...

無(wú)菌物品的標(biāo)記和存放：?所有經(jīng)消毒滅菌的物品必須標(biāo)記醒目，?并注明消毒日期和責(zé)任者。??無(wú)菌物品的包裝要求：?無(wú)菌物品的包裝如有破損或潮濕，?不可再作為無(wú)菌物品使用。?已滅菌物品不得與未滅菌物品混放。無(wú)菌操作的要求：?拿取無(wú)菌物品時(shí)，?必須洗手、?戴口罩、?帽...

菌取樣袋是用于采集和貯存生物樣品的一種工具，主要應(yīng)用于醫(yī)療、疾控等領(lǐng)域。無(wú)菌取樣袋可以幫助保護(hù)樣本的完整性和減少樣本受到污染的可能性，因此廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)研究和臨床實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。無(wú)菌取樣袋被設(shè)計(jì)成輕便、易于使用和靈活的工具，使它成為實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和采樣場(chǎng)合中的理...

《2023藥品GMP指南：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無(wú)熱原高純蒸汽，主要用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測(cè)試點(diǎn)及監(jiān)測(cè)頻率（取樣計(jì)劃）純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需...

無(wú)菌取樣袋1.無(wú)菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計(jì)，能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水，注射用水以及純蒸汽...

光學(xué)正確的，清晰的視野這種潔凈室可滅菌護(hù)目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測(cè)試。護(hù)目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射，佩戴舒適，里面可以佩戴眼鏡。護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，特別適合制藥和醫(yī)...

無(wú)菌無(wú)熱原方形取樣瓶產(chǎn)品特點(diǎn)：·十萬(wàn)／萬(wàn)級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·符合美國(guó)藥典ClassVI進(jìn)口醫(yī)用級(jí)PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級(jí)10-6無(wú)菌保證水平（SAL），無(wú)菌、無(wú)酶、無(wú)熱原（內(nèi)***）·瓶體帶刻度，瓶身和瓶蓋材料不含動(dòng)物源性組分（ADCF）·防漏...

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，有防止隨意開啟的裝置。...

無(wú)菌取樣袋1.無(wú)菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計(jì)，能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水，注射用水以及純蒸汽...

產(chǎn)品特點(diǎn)：·十萬(wàn)／萬(wàn)級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·**的一步法工藝，日本進(jìn)口ASB機(jī)器生產(chǎn)·符合USPClassVI進(jìn)口醫(yī)用級(jí)PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級(jí)10-6無(wú)菌保證水平（SAL），無(wú)菌、無(wú)酶、無(wú)熱原（內(nèi)***）·瓶體帶刻度，瓶身和瓶蓋材料不含動(dòng)物源性組...

滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用：1、近視眼鏡無(wú)需特意摘除，可同時(shí)使用。2、長(zhǎng)時(shí)間使用后，...

純蒸汽冷凝水取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中...

無(wú)菌檢測(cè)可驗(yàn)證無(wú)菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國(guó)藥典的要求，無(wú)菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)并證明無(wú)菌。因此，無(wú)菌檢測(cè)是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測(cè)的一部分。無(wú)菌取樣袋產(chǎn)品用途：用于無(wú)菌檢測(cè)樣品的采集、運(yùn)送及測(cè)試，無(wú)需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺用于集菌儀...

無(wú)菌取樣勺：產(chǎn)品材質(zhì)：聚丙烯PP（10~100ml）聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）高密度聚乙烯高密度聚乙烯（500ml）產(chǎn)品特點(diǎn)：·加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;·加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適·扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;·單個(gè)包裝，鈷60伽...

位于機(jī)殼100首端110的壁130在運(yùn)動(dòng)時(shí)能夠直接受到介質(zhì)的沖擊，從而使得介質(zhì)可以在機(jī)殼100運(yùn)動(dòng)時(shí)直接進(jìn)入到腔體的內(nèi)部。圖3示出了圖1中a-a截面的剖面示意圖，腔體101從機(jī)殼100的首端延伸至機(jī)殼100的中后部。能夠理解的是，腔體101的長(zhǎng)度可以根據(jù)內(nèi)部所...

如何除去器具上熱原的方法1、酸堿法：因熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或強(qiáng)氧化劑等破壞，所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。2、高溫法：注射用針頭、針筒及玻璃器皿等，先洗滌潔凈烘干后，再在180°C加熱2小時(shí)或250°C加熱30分鐘以上處理...

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適?？商峁┘す獯虼a，每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)！產(chǎn)品材質(zhì)：護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高...

雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺：USP級(jí)別高密度聚乙烯產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度1，加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2，加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;4，單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息：貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S16...

滅菌包裝材料包括醫(yī)用紙層和醫(yī)用透明聚合物層,其中,所述醫(yī)用紙層的面向所述醫(yī)用透明聚合物層的表面包括相對(duì)的兩個(gè)***邊緣區(qū)域;所述醫(yī)用透明聚合物層的面向所述醫(yī)用紙層的表面包括相對(duì)的兩個(gè)第二邊緣區(qū)域所述***和第二邊緣區(qū)域中的至少一個(gè)設(shè)有標(biāo)記標(biāo)尺線和滅菌指示塊;并...

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)，高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中，無(wú)菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過(guò)熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo)，...

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？使用方便和輕便：無(wú)菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用，需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品，并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無(wú)菌取樣器是很輕便，方便女生采樣用，再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求：SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·手提設(shè)計(jì)，小巧輕便，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣。·可外接高容量徨電池，超長(zhǎng)續(xù)航10小時(shí)以上。·配套磁...

滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用：1、近視眼鏡無(wú)需特意摘除，可同時(shí)使用。2、長(zhǎng)時(shí)間使用后，...