蒸汽干度是蒸汽的重要品質(zhì),含有氣相蒸汽和液體的混合物流體稱作飽和蒸汽,其中氣相蒸汽的質(zhì)量與蒸汽總質(zhì)量的比值被定義為蒸汽的干度。目前測量水蒸氣干度的方法有:一類為光學(xué)探針法、電容法、熱線法等,這類方法測量的準(zhǔn)確性和使用范圍差,而且造價較高,受使用場合限制,測量精...
過熱度的測定還涉及到具體的測試方法和設(shè)備的使用。純蒸汽質(zhì)量檢測儀主要用于對純蒸汽的物理性質(zhì)進(jìn)行測定,?包括非凝結(jié)性氣體、?過熱度、?和干度等指標(biāo)的測定。?在測定過程中,?非凝結(jié)性氣體的收集體積與水的體積比值、?過熱度(?通過膨脹管測量到的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤?..
無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原,?并且應(yīng)使用經(jīng)過驗證的供應(yīng)商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性,?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先,?容器本身應(yīng)保證無菌,?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次,?去熱原也是必...
產(chǎn)品概況新版GMP:進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡,對材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條)全新一代高性能護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造,重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風(fēng)系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片,可配戴...
MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測,集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,無需外接冷卻水、可選配充電包,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小,方便測量,MSQ19部件布局合理,...
SmartSCPRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。儀器特點產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。...
EN2852015標(biāo)準(zhǔn)中過熱度的測試方法:1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上,并將其中一個溫度探針放置在標(biāo)稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋,將第二個溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴(kuò)張管周圍,并將擴(kuò)張管推到皮托管上。4.將溫度探頭連接...
無菌取樣袋使用方法,1.拉開樣袋上方的虛線封口;2.為了避免污染采樣袋的內(nèi)部,請將位于開口兩側(cè)的拉條向外拉,以開啟采樣袋口;3.將所采集的樣本置入無菌采樣袋(液體或固體樣品);4.抓住兩側(cè)的鐵絲末端,以拉近采樣袋的內(nèi)部表面;5.將采樣袋旋轉(zhuǎn)三到四次,也可以依個...
使用無菌取樣袋需注意的事項除了無菌取樣袋的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外,使用無菌取樣袋的操作也需注意以下事項。1.使用前要檢驗使用無菌取樣袋前,務(wù)必檢查無菌取樣袋是否破損、密封是否完好等。如果發(fā)現(xiàn)無菌取樣袋已經(jīng)破損或密封不嚴(yán),不要使用該袋進(jìn)行取樣,以避免樣品污染。2.取樣前要消...
防護(hù)眼罩滅菌說明滅菌時請注意:蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔,"濕"蒸汽包含懸浮水滴,懸浮水滴增加冷凝物,對滅菌過程無任何幫助。"干"蒸汽是純凈蒸汽,來自"濕"蒸汽的過量冷凝物會超出蒸汽滅菌柜干燥能力當(dāng)滅菌物品移出時,滅菌物品如果沒有充分冷卻,含有濕熱空氣,可能會...
并從所述液冷板主體21的所述進(jìn)液口211流入所述冷卻通道213內(nèi),實現(xiàn)所述冷卻液22的循環(huán)流動,進(jìn)而通過所述冷卻液22在所述冷卻通道213內(nèi)循環(huán)流動,持續(xù)地帶走所述電池單元30在工作過程中產(chǎn)生的熱量,以保障所述電池單元30的穩(wěn)定性能和使用壽命。值得一提的是,被...
上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S,操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計算公式,內(nèi)置打印機(jī),檢測結(jié)果可直接打印,純風(fēng)冷設(shè)計,無需連接冷卻水,可選鋰電池包,無需使用電源,可選推車,便于移動轉(zhuǎn)移,體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作。貨信息:貨號:M201重...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達(dá),因此需對此三項定期驗證,持續(xù)關(guān)注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量...
醫(yī)藥包裝袋的要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范主要包括以下幾個方面:?材質(zhì)和構(gòu)造:?醫(yī)用包裝袋通常由一面醫(yī)用透析紙和另一面醫(yī)用復(fù)合膜組成,?適用于EO環(huán)氧乙烷、?高溫蒸汽、?GAMMA鈷-60射線輻照等多種滅菌方式。?這種包裝袋的設(shè)計旨在保持醫(yī)療產(chǎn)品的無菌狀態(tài),?直到**終使用。?...
UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘...
B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護(hù)目鏡,強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或...
純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標(biāo),高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標(biāo),...
SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹,經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份...
無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝DDA◆多種采樣體積可選;◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì),塑料袋單個包裝;◆每個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;◆堅固手柄,降低污染風(fēng)險;◆采樣勺由FDA級別原料制成,適...
為什么要使用一次性取樣?無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。沒有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗證。品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息...
蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準(zhǔn)確測量是困難的,傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。所描述的測試方法不應(yīng)該視為測量蒸汽中水分的真實含量,而應(yīng)被視為能...
UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘...
取樣點的選擇原則是:取樣點要能表明污染物的分布,可通過取樣點來推斷評估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中,不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險的區(qū)域或部位:包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域,被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面,殘留物料...
我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢...
無菌取樣棉簽使用方法:1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭...
模擬沖洗過程的一種方法是在清潔的收集容器之上懸掛標(biāo)記的取樣片并傾倒沖洗溶液到表面至收集容器中。另一種方法是標(biāo)記適當(dāng)材質(zhì)的燒杯底部,允許殘留干燥,加入沖洗溶液至燒杯,溫和攪拌一段時間,近似于**終沖洗的時間。沖洗溶液從燒杯中由移液管吸出或者倒出并進(jìn)行分析。第三種...
擦拭回收研究被進(jìn)行是在平方面積為25cm2或者100cm2。方案中取樣生產(chǎn)設(shè)備中,擦拭10cm×10cm的區(qū)域并不總是可能的(必要時擦拭5cm×20cm的區(qū)域) 。此外,精確的擦拭 100cm2實際上是不可能的(可能要求 60cm2或者128cm2,由于設(shè)備特...
沖洗取樣 沖洗取樣涉及對設(shè)備取樣通過流水沖洗所有相關(guān)設(shè)備表面移除殘留,殘留將在沖洗水中進(jìn)行測量。大部分沖洗取樣技術(shù)是在清潔過程中的終沖洗中通過從終沖洗水中提取隨機(jī)樣品。另一個選擇是在完成清潔程序后,用水填滿整個設(shè)備。然后,取大部分樣品進(jìn)行分析。第三個...
保證檢測準(zhǔn)確 性在許多高精度的分析檢測領(lǐng)域,如制藥、半導(dǎo)體制造和生物技術(shù)等行業(yè),極低的有機(jī)碳含量是確保檢測準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。例如在制藥行業(yè),藥品生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)檢測要求非常嚴(yán)格。如果使用普通棉簽取樣,其本身含有的有機(jī)碳成分可能會干擾檢測結(jié)果。而低 TOC...
防止交叉污染 在對有機(jī)碳敏感的生產(chǎn)環(huán)境或檢測過程中,交叉污染是一個嚴(yán)重的問題。例如在生物技術(shù)研究中,細(xì)胞培養(yǎng)和基因工程操作對環(huán)境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣,其可能攜帶其他區(qū)域的有機(jī)碳雜質(zhì),然后在取樣過程中污染新的樣本區(qū)域。低 TOC 取樣...