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在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包...

當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí)，為了確保滅菌質(zhì)量，除以上檢測(cè)指標(biāo)外，制藥行業(yè)還必須定期對(duì)純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要的檢測(cè)項(xiàng)目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算...

當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí)，為了確保滅菌質(zhì)量，除以上檢測(cè)指標(biāo)外，制藥行業(yè)還必須定期對(duì)純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要的檢測(cè)項(xiàng)目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算...

滅菌包裝袋，專業(yè)生產(chǎn)廠家，10萬級(jí)凈化車間，生產(chǎn)各種醫(yī)用耗材，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。上海榮熠的無菌超凈特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋產(chǎn)品用途：用于對(duì)微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)物品的包裝，如膠塞，生產(chǎn)器具等。產(chǎn)品材質(zhì)：l由特衛(wèi)強(qiáng)材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。產(chǎn)品特點(diǎn)：l高...

上海榮熠生物MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)...

《2023藥品GMP指南：無菌制劑（上）》純蒸汽質(zhì)量測(cè)試純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的木俄軍效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，...

為什么要使用一次性取樣？·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?！]有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證?！て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...

上海榮熠生物MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)...

滅菌包裝袋，專業(yè)生產(chǎn)廠家，10萬級(jí)凈化車間，生產(chǎn)各種醫(yī)用耗材，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。蒸汽滅菌包裝袋，1.安全性更高，滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙，從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度，確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時(shí)間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？減少污染：無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：無菌取樣勺有助于確保所...

微生物檢驗(yàn)中，幾乎每個(gè)實(shí)驗(yàn)都要使用到培養(yǎng)基。藥典從15版過渡到20版，一個(gè)很明顯的變化就是：明確了即使是自制的培養(yǎng)基，也應(yīng)至于無菌密閉容器中貯存。那選用合適的培養(yǎng)基瓶至關(guān)重要，上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶，可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計(jì)，配制方便，取...

我們公司的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高，高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材...

上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶，產(chǎn)品材質(zhì)：醫(yī)用級(jí)HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無菌、無熱原、無動(dòng)物來源；進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料，符合FDA和USPClassⅥ要求；C級(jí)凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求；PE袋雙層無菌包裝，伽馬射線輻照滅菌；無內(nèi)襯瓶蓋，較好的防漏效...

在一些特殊領(lǐng)域，如醫(yī)療、制藥、實(shí)驗(yàn)室等，需要高度潔凈和無菌的工作環(huán)境。在這些領(lǐng)域，書寫和記錄數(shù)據(jù)也是必不可少的工作，但如何保證書寫工具的無菌性成為一個(gè)挑戰(zhàn)。無菌圓珠筆應(yīng)運(yùn)而生，為這些領(lǐng)域提供了一個(gè)方便的解決方案，不僅使書寫更加便捷，還消除了微生物限度驗(yàn)證的煩惱...

無菌圓珠筆為需要高度潔凈和無菌環(huán)境中的書寫工作提供了便利，同時(shí)消除了微生物限度驗(yàn)證的煩惱。無菌筆是一種特殊設(shè)計(jì)的筆，?它經(jīng)過滅菌處理，?確保不含微生物，?可以在潔凈區(qū)內(nèi)安全使用。?上海榮熠生產(chǎn)，1.輻照滅菌，γ輻射等級(jí)10-6無菌保證。2.單支密封包裝，雙層包...

普通筆或圓珠筆沒有經(jīng)過滅菌處理，?可能含有微生物，?需要在使用前進(jìn)行微生物限度驗(yàn)證，?以確保不會(huì)引入微生物。??普通筆不局限于特定的高無菌環(huán)境。無菌醫(yī)用標(biāo)記筆還具有其他特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，?如無菌性、?安全無刺激、?易于操作、?可擦除性和易識(shí)別性。?它們通常用于醫(yī)療記...

水中碳的形式包括非揮發(fā)性有機(jī)碳（如糖類）、揮發(fā)性有機(jī)碳（如硫醇、烷烴、醇等）、部分揮發(fā)性碳（低分子量的油）和含碳物質(zhì)吸入或嵌入的無機(jī)懸浮物。在制藥生產(chǎn)過程中，總有機(jī)碳（TOC）是衡量藥品品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。TOC總有機(jī)碳分析儀能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)藥品中的有機(jī)物含量，確...

上海榮熠無菌成品培養(yǎng)基，品種齊全，接受定制，滿足各種客戶的專業(yè)需求。產(chǎn)品信息：硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基，胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB，胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB(含0.3%卵磷脂)，胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB(含1%酵母粉)，胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基TSB(含1%酵母浸...

上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶，適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用，包括USP和EP的水質(zhì)檢測(cè)醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗(yàn)證測(cè)試。產(chǎn)品材質(zhì)：墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。具備超潔凈度：十萬級(jí)潔凈車間生產(chǎn)，多道低TOC試劑水清洗，總有機(jī)碳（TOC）低于10ppb。品牌兼容：...

無菌采樣袋是研究生物樣本的重要工具，對(duì)保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的無菌和樣本的完整性有著重要的作用。通過合適使用和存儲(chǔ)無菌采樣袋，能夠有效地減少樣本污染和損失，在生物實(shí)驗(yàn)和臨床檢測(cè)中具有廣泛的應(yīng)用前景。無菌取樣袋，1.用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送...

水中碳的形式包括非揮發(fā)性有機(jī)碳（如糖類）、揮發(fā)性有機(jī)碳（如硫醇、烷烴、醇等）、部分揮發(fā)性碳（低分子量的油）和含碳物質(zhì)吸入或嵌入的無機(jī)懸浮物。在制藥生產(chǎn)過程中，總有機(jī)碳（TOC）是衡量藥品品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。TOC總有機(jī)碳分析儀能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)藥品中的有機(jī)物含量，確...

微生物檢驗(yàn)中，幾乎每個(gè)實(shí)驗(yàn)都要使用到培養(yǎng)基。藥典從15版過渡到20版，一個(gè)很明顯的變化就是：明確了即使是自制的培養(yǎng)基，也應(yīng)至于無菌密閉容器中貯存。上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶，用于無菌測(cè)試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝?？烧w高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計(jì)，配...

進(jìn)行TOC取樣，避免手指直接接觸采樣頭；使用無粉質(zhì)手套；避免交叉污染；確保采樣頭充分潤濕；適當(dāng)?shù)牟潦昧Χ群退俣?；迅速轉(zhuǎn)移樣本；避免棉簽間相互接觸；適當(dāng)?shù)臉颖咎幚?；密封與標(biāo)識(shí)；冷藏保存。上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶配套使用的易折低TOC取樣棉簽，材料：針織聚酯，...

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，有防止隨意開啟的裝置。...

上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶，應(yīng)用范圍：適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用，包括USP和EP的水質(zhì)檢測(cè)醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗(yàn)證測(cè)試。產(chǎn)品材質(zhì)：墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。產(chǎn)品特點(diǎn)，超潔凈度：十萬級(jí)潔凈車間生產(chǎn)，多道低TOC試劑水清洗，總有機(jī)碳（TOC）低于10p...

潔凈室采用無菌取樣瓶的原因是為了確保樣品的無菌狀態(tài)，?避免污染，?從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。?在潔凈室中，?無菌取樣是非常重要的，?因?yàn)槿魏挝⑿〉奈廴径伎赡苡绊?*終的檢測(cè)結(jié)果。?無菌取樣瓶的使用可以有效地減少樣品在采集、?運(yùn)輸和存儲(chǔ)過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。?無菌取...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計(jì)，能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水，注射用水以及純蒸汽...

為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性，?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先，?容器本身應(yīng)保證無菌，?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次，?去熱原也是必要的，?因?yàn)槟承悠房赡軐?duì)熱原（?內(nèi)無動(dòng)物）?敏感，?容器必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)奶幚硪匀コ驕p少熱原，?確保樣品的純度和測(cè)試...