UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪...
醫(yī)用或者醫(yī)療消毒滅菌用,適合的滅菌消毒方式有EO環(huán)氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。其使用方法和作用:醫(yī)療器械裝進(jìn)包裝袋然后封口,進(jìn)行滅菌消毒,利用包裝袋透過(guò)滅菌因子,不透過(guò)細(xì)菌的半透析透過(guò)性再進(jìn)行專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)蘇州大...
TOC分析以碳的含量表示水體中有機(jī)物質(zhì)總量的綜合指標(biāo)。TOC測(cè)定按工作原理不同,測(cè)定方法可分為:濕法氧化(過(guò)硫酸鹽)- 非色散紅外探測(cè) (NDIR);高溫催化燃燒氧化 - 非色散紅外探測(cè)(NDIR);紫外氧化 - 非色散紅外探測(cè) (NDIR);紫外(UV)- ...
微生物限度驗(yàn)證的挑戰(zhàn):在傳統(tǒng)情況下,使用常規(guī)筆或圓珠筆進(jìn)行書(shū)寫(xiě)可能需要額外的微生物限度驗(yàn)證。這涉及到費(fèi)用、時(shí)間和勞動(dòng)力,因?yàn)槟枰_保書(shū)寫(xiě)工具不會(huì)引入微生物,同時(shí)還需要進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試。這不僅繁瑣,還增加了成本。無(wú)菌圓珠筆是一種特殊設(shè)計(jì)的筆,它經(jīng)過(guò)滅菌處理,確保不...
無(wú)菌區(qū)是一種具有***性的特殊空間,是專(zhuān)為消除無(wú)菌環(huán)境中細(xì)菌,病毒和其他污染物而設(shè)計(jì)的。通常用于各種潔凈衛(wèi)生系統(tǒng)中以確保受控環(huán)境,遠(yuǎn)離外部污染或***,新版GMP又要求所有進(jìn)入無(wú)菌區(qū)的物品都要進(jìn)行滅菌,通筆或圓珠筆沒(méi)有經(jīng)過(guò)滅菌處理,?可能含有微生物,?需要在使...
藥典對(duì)于進(jìn)入無(wú)菌室的物品規(guī)定:?無(wú)菌物品的標(biāo)記和存放:?所有經(jīng)消毒滅菌的物品必須標(biāo)記醒目,?并注明消毒日期和責(zé)任者。?合格的無(wú)菌物品應(yīng)進(jìn)入無(wú)菌間存放,?根據(jù)消毒日期的先后,?分門(mén)別類(lèi)放置于櫥、?柜內(nèi),?有序排放。?一次性無(wú)菌物品須去除外包裝后方能進(jìn)入無(wú)菌間。?...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品...
Tyvek超凈包裝袋,產(chǎn)品用途:用于微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)包裝,如膠塞、生產(chǎn)器具等;產(chǎn)品材質(zhì):由Tyvel1073B及聚丙烯膜組成;產(chǎn)品特點(diǎn):高潔凈度,密封性能好,抗撕裂能力強(qiáng),帶滅菌指示,適合多種滅菌方式:伽馬射線(xiàn)滅菌、高壓蒸汽滅菌、EO滅菌。訂貨信息:...
UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪...
歡迎選購(gòu)上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級(jí)10-6無(wú)菌保證。2.單支密封包裝,雙層包裝。3.黑色、藍(lán)色可選。4.有效期:3年,提供質(zhì)量報(bào)告。訂貨信息:S1511-1L,無(wú)菌簽字筆,藍(lán)色,0.5mm,1支/包,5包/袋,4袋/中袋;S1511-1H,無(wú)菌簽字...
使用無(wú)菌取樣工具的理由?減少污染:無(wú)菌取樣工具是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:通過(guò)使用無(wú)菌取樣工具,樣品不太可能受...
無(wú)菌取樣袋,1.用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。2. 袋口和袋蓋:PP;袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合膜;3. **度設(shè)計(jì):采用**度的三層復(fù)合膜,確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露,能耐受100℃沸水;4. 雙層包裝設(shè)計(jì):雙層微真空包裝,...
無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠(chǎng)產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣輔助工具包括:包裝開(kāi)啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必...
無(wú)菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè),市場(chǎng)需求量大。生產(chǎn)環(huán)境:必須凈化車(chē)間。適合的滅菌方式:ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒,gamma鈷60輻照滅菌消毒,高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無(wú)菌包裝袋阻菌原理:滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...
A/B級(jí)隔離環(huán)境下的軋蓋要戴護(hù)目鏡嗎?需要帶,因?yàn)槿梭w的眼睛周?chē)鷷?huì)釋放顆粒及微生物。必須戴護(hù)目鏡,而且護(hù)目鏡必須經(jīng)過(guò)輻射滅菌處理??稍贏(yíng)/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品...
藥品包裝必須符合藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在包裝生產(chǎn)過(guò)程中,必須遵守藥品生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn),保證生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生、無(wú)菌、安全和穩(wěn)定***品包裝的成品也必須符合GMP和藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這意味著在包裝過(guò)程中必須采用嚴(yán)格的質(zhì)檢措施,確保每一個(gè)包裝產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。上海榮熠滅...
同行們都說(shuō)說(shuō)自家生產(chǎn)過(guò)程中,潔凈區(qū)操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄?滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線(xiàn)25kgy。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶...
雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺:產(chǎn)品特點(diǎn):高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;4,單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線(xiàn)滅菌微真空訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)容量包裝S1617P取樣勺(無(wú)菌)5...
無(wú)菌取樣袋1.無(wú)菌取樣袋為輻照滅菌、即開(kāi)即用;2.耐高溫設(shè)計(jì),能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口,方便取;4.表面附書(shū)寫(xiě)區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及純蒸汽...
無(wú)菌取樣勺:加厚PP材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點(diǎn):1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;2,加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;4,單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線(xiàn)滅菌訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)容量包裝S1612系列取樣勺(無(wú)菌)10毫升1個(gè)/包S1...
人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%;潔凈室本身和過(guò)濾器缺陷:5%;即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時(shí),仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來(lái)說(shuō)ABC...
為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品?使用方便和輕便:無(wú)菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類(lèi)型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶(hù)選這種無(wú)菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...
眼鏡參數(shù):鏡片:PC鏡框:硅膠產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn):1、鏡框、鏡帶:采用液體食品級(jí)硅膠,運(yùn)用人體仿真學(xué)原理鑄模,采用液體食品級(jí)硅膠的柔軟性、無(wú)毒副性,來(lái)解決不同臉型的通用性,經(jīng)久耐用性,提供佩戴的密閉性和舒適性。2、鏡片:采用有防霧、耐濕熱滅菌功能的材料,解決視線(xiàn)不受...
無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶產(chǎn)品用途:用于無(wú)菌測(cè)試過(guò)程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設(shè)計(jì),配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率密封良好,保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過(guò)程中不受污染。帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于無(wú)菌觀(guān)察。產(chǎn)品...
榮熠生物MSQ19D全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過(guò)熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿(mǎn)足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)...
為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品?使用方便和輕便:無(wú)菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類(lèi)型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶(hù)選這種無(wú)菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...
為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品?使用方便和輕便:無(wú)菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類(lèi)型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶(hù)選這種無(wú)菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...
光學(xué)正確的,清晰的視野這種潔凈室可滅菌護(hù)目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測(cè)試。護(hù)目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線(xiàn)照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,特別適合制藥和醫(yī)...
無(wú)菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,由于無(wú)菌生產(chǎn)工藝過(guò)程人員操作是主要微生物污染來(lái)源之一,建立良好的現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范操作,是無(wú)菌保證的前提,包括個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過(guò)程無(wú)菌操作習(xí)慣。日常過(guò)程監(jiān)控點(diǎn),如無(wú)菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無(wú)菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取...
無(wú)菌聚丙烯取樣勺:產(chǎn)品材質(zhì):聚丙烯PP產(chǎn)品特點(diǎn):·加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;·加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適·扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,可平放,便于使用;·耐酸堿,耐腐蝕·單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線(xiàn)滅菌,隨貨提供COA報(bào)告訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)容量包裝S161...