細(xì)胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式,其中病毒遞送更為常用。在病毒遞送路徑中,腺相關(guān)病毒(AAV)和慢病毒(Lentivirus)是常用的兩種載體;差別是病毒基因組的存在形式,AAV的基因組一般不整合到染色體中,以游離形式存在于染色體之外,且一般會表達(dá)...
ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品,具有良好的批間一致性、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量、及時的文件及技術(shù)支持。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);鑒于生物制品更嚴(yán)格的質(zhì)控要求,...
一個美國客戶做了對照實驗,比較Benzonase和SAN HQ高鹽核酸酶純化病毒載體的效率。實驗設(shè)計如下,HEK293細(xì)胞轉(zhuǎn)染及培養(yǎng)后,分別取了150Million的293細(xì)胞進(jìn)行裂解,分別在各自適宜的條件下(即SAN HQ組反應(yīng)條件為500mM鹽濃度,而Be...
ArcticZymes Technologies產(chǎn)品大都來源于深海microbes中,具有一些共同的特性。1. 熱不穩(wěn)定性,使酶產(chǎn)品相對容易失活,簡化工作流程,方便自動化過程;2. 低溫活性,即在低溫或常溫下具有更高活性,縮短酶與底物的孵育時間,提高反應(yīng)速度及...
ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),如microbes、endotoxin、蛋白酶等,符合USP-EP要求。廠...
宿主細(xì)胞DNA(HCD)殘留以染色質(zhì)形式存在,其中有帶負(fù)電荷的DNA、帶正電荷及疏水區(qū)段的組蛋白,就像膠帶一樣能夠吸附很多物質(zhì),包括各種雜蛋白、色譜填料、目的病毒顆粒。非特異吸附雜蛋白,會影響蛋白雜質(zhì)(如HCP)等的去除;吸附到色譜填料上,會降低色譜分離純化效...
離子交換層析 (IEC) 是一種簡單、通用且經(jīng)濟(jì)高效的技術(shù),已成為許多載體純化的關(guān)鍵步驟。IEC分為陰離子/陽離子交換柱,其中AEC(Anion-exchange chromatography)適用于AAV純化,是大規(guī)模AAV生產(chǎn)中去除空衣殼的主要手段。AAV...
采用高度靈活且可靠的服務(wù),優(yōu)化您的工藝。這個服務(wù)選項是已了解所需培養(yǎng)基和緩沖液成分及預(yù)期結(jié)果的客戶的優(yōu)良之選??蛻艨梢砸揽抠惗嗬挂呀⒌娜蚍腺Y格供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)??蛻暨x擇的供應(yīng)商也有資格供應(yīng)關(guān)鍵的原材料。賽多利斯將根據(jù)客戶要求的參數(shù)和項目范圍提供服務(wù)。我們?yōu)榭?..
通過免接觸方式將濾膜轉(zhuǎn)移到瓊脂培養(yǎng)基上對樣品進(jìn)行微生物計數(shù),從而保護(hù)患者安全,并確保生產(chǎn)工藝性能。確保藥品無微生物污染物是關(guān)系到患者安全的關(guān)鍵質(zhì)量控制(QC)要求。薄膜過濾法是微生物限度檢查/生物負(fù)荷測試的常規(guī)方法(USP<61>、<62>和<1231>、EP...