負壓稱量室真空干燥機內殘留棕色液體,器具存放間周轉桶內有銹跡,中藥提取罐內壁有多處白點;合成車間D級區(qū)的負壓稱量室不能正常運轉;未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領用進行記錄;口服固體制劑車間標簽室貨位卡記錄結存數(shù)量與實際結存數(shù)量不符;紅外分光光度計的使用環(huán)境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設備標識、編號;前處理工序洗藥間洗藥機飲用水管道未標明內容物和流向;紅金消結片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。稱量室通常具有精確的重量顯示設備,以便操作員能夠清楚地查看測量結果。成都密閉式稱量室性能
口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負壓稱量室壓差計不能正確指示讀數(shù);內包材暫存間存放的藥瓶無物料標識,復合膜未按要求脫外包;分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標識;用脫脂棉,制定質量標準,檢驗原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖;稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致,具體級別可根據(jù)企業(yè)所生產的產品和工藝確定。用排風扇將粉塵直接排出室外的設計無法保證生產環(huán)境的潔凈,不符合安全和環(huán)境的要求。蘇州自凈負壓稱量室型號稱量室通常配備有高精度的電子秤。
由于稱量室內的試劑非常昂貴,而且需要精確的稱量,因此稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求。本文將詳細介紹稱量室的門鎖和窗戶的特別要求。門鎖必須具有記錄功能,以便管理人員能夠隨時了解稱量室內的人員進出情況。門鎖必須能夠記錄每個人員的進出時間和身份信息,以便管理人員能夠及時發(fā)現(xiàn)異常情況。門鎖必須能夠防止誤操作。由于稱量室內的試劑非常昂貴,因此門鎖必須能夠防止工作人員誤操作,以避免試劑的浪費和損壞。門鎖必須能夠防止靜電干擾。由于稱量室內的試劑對靜電非常敏感,因此門鎖必須能夠防止靜電干擾,以避免試劑的誤差和損壞。
物料稱量應在有A級層流保護的負壓稱量間內進行,使暴露的物料始終處在A級層流的保護下,同時保護操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應設計成室內取風自循環(huán)過濾的氣流方式,以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應增設消滅細菌紫外燈,以減少包裝物攜帶的微生物對配制區(qū)造成的污染。灌裝區(qū)和配制區(qū)應有各自單獨的人流通道。生產抵抗/類的產品,配制間應設計單獨的退出通道,以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。稱量室內的儀器設備可能需要經常校正和調整,以確保測量結果的準確性。
負壓稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應專門設計,應有控制粉塵的措施,稱量環(huán)境應與生產環(huán)境相同。負壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺地設置專門稱量室。存在較大的問題應該是層流的風速,是否需要按照垂直流的潔凈保護功能來設置,我覺得完全不需要,因為本身稱量罩的背景潔凈級別就符合生產級別。稱量室通常能夠容納多種尺寸和重量的物體進行稱量。東莞小型負壓稱量室批發(fā)價
負壓稱量室通過調節(jié)風機的效率,以達到潔凈工作區(qū)域內所需要的風速。成都密閉式稱量室性能
負壓稱量室車間設計時合理布置人、物流,要盡量避免人、物流的交叉。人流路線包括人員經過不同的更衣進人一般生產區(qū)、D級潔凈區(qū),C級潔凈區(qū);進出車間的物流一般有以下幾條:瓶子或塑料顆粒的進入、原輔料的進入、外包材的進入以及成品的出口。熟練掌握工藝生產設備是設計好輸液車間的關鍵,輸液包裝容器不同其生產工藝不同,導致其生產設備亦不同。即使是同一包裝容器的輸液,其生產線也有不同的選擇,如玻璃瓶裝輸液的洗瓶工序有分粗洗、精洗的滾筒式洗瓶機和集粗、精洗于一體的廂式洗瓶機。成都密閉式稱量室性能