稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),它是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,也是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。稱量室的操作規(guī)程是非常重要的,它能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱量室的操作規(guī)程,希望對(duì)大家有所幫助。1.稱量室應(yīng)該位于潔凈區(qū)域內(nèi),且應(yīng)該與其他區(qū)域隔離開來(lái),以避免污染。2.稱量室應(yīng)該保持干燥、清潔、整潔,不得有雜物、灰塵和異味。3.稱量室應(yīng)該配備必要的設(shè)備和工具,如電子天平、稱量紙、稱量勺、稱量瓶等。4.稱量室應(yīng)該具備良好的通風(fēng)設(shè)備,以確保空氣流通和污染物排放。5.稱量室應(yīng)該配備必要的防護(hù)設(shè)施,如手套、口罩、護(hù)目鏡等。負(fù)壓稱量室如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測(cè)量。蘇州密閉式稱量室型號(hào)
負(fù)壓稱量室采用低溫水系統(tǒng)冷卻外,空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮相應(yīng)的負(fù)荷,塑料顆粒的上料系統(tǒng)必須考慮除塵措施。洗瓶水配制間要考慮防腐與通風(fēng)。純化水管道設(shè)計(jì)時(shí)可采用回路循環(huán),注射用水可采用70“C以上保溫回路循環(huán),管道安裝坡度一般為0.1%~0.35(1%0~3%0),不銹鋼材質(zhì)。支管盲段長(zhǎng)度不應(yīng)超過(guò)循環(huán)主管管徑的6倍。不同環(huán)境區(qū)域要保持不低于10Pa的壓差。無(wú)菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為B級(jí)背景下的A級(jí)、B級(jí)和D級(jí)。深圳移動(dòng)式負(fù)壓稱量室使用說(shuō)明書秤量室通常配備有效的通風(fēng)系統(tǒng),以減少氣味和有害氣體的積聚。
負(fù)壓稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式,并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料,避免受到影響和污染,同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi);應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。
負(fù)壓稱量室對(duì)制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳;電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實(shí)際稱量范圍;原輔料庫(kù)內(nèi)磷脂未按要求儲(chǔ)存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過(guò)濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒(méi)有留樣記錄;員工培訓(xùn)記錄中缺少對(duì)質(zhì)檢人員檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn);留樣室留樣過(guò)程未做記錄;倉(cāng)庫(kù)部分物料及包裝材料無(wú)貨位卡;企業(yè)沒(méi)有對(duì)不合格品的處理進(jìn)行記錄;企業(yè)未進(jìn)行物料平衡的核算等。采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)。稱量室可能配備視頻監(jiān)控設(shè)備和安全系統(tǒng),以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全性和保密性。
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免操作失誤:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免操作失誤。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該集中注意力,避免分心或疏忽。如果實(shí)驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)自己疲勞或注意力不集中,應(yīng)該暫停操作,休息一段時(shí)間后再繼續(xù)操作。避免操作超負(fù)荷:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免操作超負(fù)荷。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該按照實(shí)驗(yàn)的要求進(jìn)行操作,避免超出自己的能力范圍。如果實(shí)驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)自己無(wú)法完成實(shí)驗(yàn),應(yīng)該及時(shí)向上級(jí)報(bào)告,尋求幫助。秤量室通常具有采用自動(dòng)化技術(shù)進(jìn)行稱量和記錄的能力。深圳小型負(fù)壓稱量室企業(yè)
負(fù)壓稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。蘇州密閉式稱量室型號(hào)
稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求,必須能夠保證試劑的安全性、精確性和方便性。門鎖和窗戶必須能夠防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入稱量室,防止試劑的竊取和污染。門鎖和窗戶還必須能夠防止光線、靜電、氣流和噪音的干擾,以確保試劑的精確性。門鎖和窗戶的方便性也非常重要,必須易于操作,以便工作人員能夠快速進(jìn)出。稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),它是藥品生產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),需要嚴(yán)格控制環(huán)境,確保藥品的質(zhì)量和安全性。在稱量室中,需要使用一些特殊的照明和通風(fēng)設(shè)施,以確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量。蘇州密閉式稱量室型號(hào)