負壓稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風速進行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實驗規(guī)定的要求,分段集取餾份,實驗結束時,稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。負壓稱量室部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)。江蘇智能負壓稱量室的功能要求
負壓稱量室如果在掃描過程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大,并且持續(xù)增長,則判定過濾器完整性不合格,說時有漏點需維修或更換,使用這種方法在負壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效,我們進行了更換,再測就合格了。對于設備工作區(qū)域的微生物測量,根據(jù)相關法規(guī)的要求,至少也要與生產(chǎn)環(huán)境保持一致,生產(chǎn)環(huán)境是D級,我們對于沸騰制粒機、包衣機等這些設備內(nèi)部也要至少達到D級的水平。這次我們測定的是設備運行狀態(tài)下的浮游菌,每個設備取2個點,每個點采集了100L的流量。深圳不銹鋼稱量室施工稱量室通常具有低振動和低噪音特性,以確保測量的準確性。
稱量室的清潔和消毒:1.稱量室應該定期進行清潔和消毒,以確保室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生和安全。2.清潔時應該使用專門的清潔劑和工具,如洗滌劑、毛巾等。3.消毒時應該使用專門的消毒劑和工具,如酒精、消毒液等。4.清潔和消毒后應該及時通風,以排除殘留的氣味和污染物。5.清潔和消毒的頻率應該根據(jù)實際情況進行調(diào)整,如室內(nèi)環(huán)境變化、藥品生產(chǎn)情況等。稱量室的安全措施:1.稱量室應該配備必要的安全設施,如滅火器、緊急出口等。2.稱量室應該進行定期的安全檢查,以確保設施和設備的正常運行和安全性。3.稱量室內(nèi)不得使用易燃、易爆物品,如酒精、氫氣等。4.稱量室內(nèi)不得進行火源操作,如焊接、切割等。5.稱量室內(nèi)應該定期進行安全培訓,以提高員工的安全意識和應急能力。
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。避免化學品接觸皮膚:在稱量室內(nèi)工作時,實驗人員應避免化學品接觸皮膚。如果化學品接觸皮膚,應立即用清水沖洗,并及時尋求醫(yī)療救助。特別是對于易揮發(fā)的化學品,實驗人員應該戴手套進行操作,避免直接接觸。避免誤食化學品:在稱量室內(nèi)工作時,實驗人員應避免誤食化學品。化學品的毒性很強,如果誤食會對身體造成嚴重的傷害。實驗人員應該將化學品放置在專門的容器中,并在容器上標明化學品的名稱和危險性等級。秤量室通常配備有效的靜電消除設備,以減少靜電對測量的干擾。
負壓稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì),確認除菌過濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學物質(zhì),也不釋放污染物到料液中。應確認過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗,建議串聯(lián)兩個過濾器。結合工藝情況,選擇適合的完整性測試方法、時機,及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進行浸潤的,應考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進出隔離系統(tǒng))或隔離器技術,盡可能的降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染。關鍵區(qū)的設計應有助于實現(xiàn)較佳單向流模式。稱量室內(nèi)可能會進行紅外線測量,以便對特定物體進行非接觸式的稱量。江蘇智能負壓稱量室的功能要求
負壓稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。江蘇智能負壓稱量室的功能要求
稱量室的操作規(guī)程:1.進入稱量室前,應該先進行手部消毒,并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進入稱量室后,應該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求,如有異味或污染,應該及時處理。3.使用電子天平前,應該先進行校準,確保其準確性。4.稱量前應該先清潔稱量紙和稱量勺,以避免污染。5.稱量時應該注意稱量紙的位置,以避免風吹動或其他因素干擾稱量。6.稱量時應該注意稱量勺的使用,避免勺子接觸到其他物品或污染物。7.稱量后應該及時清理電子天平和稱量勺,以避免污染和影響下一次稱量。8.稱量室內(nèi)不得進行其他操作,如吃東西、喝水等。9.稱量室內(nèi)不得存放其他物品,如食品、飲料等。10.稱量室內(nèi)不得進行其他活動,如吸煙、打電話等。江蘇智能負壓稱量室的功能要求