負(fù)壓稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計,應(yīng)有控制粉塵的措施,稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問題應(yīng)該是層流的風(fēng)速,是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來設(shè)置,我覺得完全不需要,因為本身稱量罩的背景潔凈級別就符合生產(chǎn)級別。負(fù)壓稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。廣州固體制劑負(fù)壓稱量室作用
負(fù)壓稱量室產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓或采取專門的措施,防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評價,確定采用一種還是多種措施來防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個建筑物內(nèi),左右分開。但應(yīng)當(dāng)注意的是無論采取何種措施,都要確保這一種或兩種措施的有效性。鄭州密閉稱量室使用負(fù)壓稱量室采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻。
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。避免操作失誤:在稱量室內(nèi)工作時,實驗人員應(yīng)避免操作失誤。實驗人員應(yīng)該集中注意力,避免分心或疏忽。如果實驗人員發(fā)現(xiàn)自己疲勞或注意力不集中,應(yīng)該暫停操作,休息一段時間后再繼續(xù)操作。避免操作超負(fù)荷:在稱量室內(nèi)工作時,實驗人員應(yīng)避免操作超負(fù)荷。實驗人員應(yīng)該按照實驗的要求進(jìn)行操作,避免超出自己的能力范圍。如果實驗人員發(fā)現(xiàn)自己無法完成實驗,應(yīng)該及時向上級報告,尋求幫助。
為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。濾紙是用于過濾樣品的重要器材,它通常具有高過濾效率、高透明度、不易破裂等特點。常見的濾紙有定量濾紙、定性濾紙等。這些濾紙的材質(zhì)通常為纖維素或者玻璃纖維,具有耐高溫、耐腐蝕、易于清潔等優(yōu)點。滴定管是用于滴定的器材,它通常具有高精度、高精度、易于操作等特點。常見的滴定管有玻璃滴定管、塑料滴定管等。這些滴定管的材質(zhì)通常為玻璃或者塑料,具有耐腐蝕、易于清潔等優(yōu)點。秤量室通常具有高度準(zhǔn)確的稱量設(shè)備,以確保測量結(jié)果的可靠性。
負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實際情況進(jìn)行設(shè)計,可采用強制氣流組織的稱量罩、相對負(fù)壓等各種設(shè)計方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對物料進(jìn)行綜合分析,根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評估,來確定是否需要分成不同操作間進(jìn)行稱量。在設(shè)計稱量流程時還應(yīng)根據(jù)各種物料交叉污染的風(fēng)險考慮規(guī)定稱量的順序及相應(yīng)的清潔控制程序。產(chǎn)塵操作間防止粉塵擴(kuò)散的措施有兩種:(1)房間空氣直排并保持相對負(fù)壓,(2)設(shè)置捕塵裝置。負(fù)壓稱量室污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。長沙固體制劑負(fù)壓稱量室使用說明書
稱量室通常會配備一些參考物體或校準(zhǔn)物體,以進(jìn)行定期的校準(zhǔn)和驗證。廣州固體制劑負(fù)壓稱量室作用
自動噴水滅火系統(tǒng)是一種自動化的消防設(shè)備,它可以在火災(zāi)發(fā)生時自動啟動,噴灑大量的水霧來撲滅火源。在稱量室中,應(yīng)該安裝自動噴水滅火系統(tǒng),以便在火災(zāi)發(fā)生時能夠及時撲滅火源。此外,自動噴水滅火系統(tǒng)還可以通過水霧的冷卻作用來降低溫度,減少火勢的蔓延?;馂?zāi)報警系統(tǒng)是一種能夠及時發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝火災(zāi)報警系統(tǒng),并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時,火災(zāi)報警系統(tǒng)會自動發(fā)出警報,提醒工作人員及時采取措施。廣州固體制劑負(fù)壓稱量室作用