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北京實(shí)驗(yàn)稱量室的功能要求

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-09-30

稱量室還可以用于質(zhì)量控制。在化學(xué)、制藥、食品等領(lǐng)域,質(zhì)量控制是非常重要的環(huán)節(jié)。在稱量室中,可以使用精密天平和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。通過(guò)質(zhì)量控制,可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性。稱量室還可以用于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄非常重要,因?yàn)樗梢詭椭鷮?shí)驗(yàn)人員分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果和找出實(shí)驗(yàn)中的問(wèn)題。在稱量室中,可以使用電子天平和計(jì)算機(jī)等設(shè)備對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和處理,以便后續(xù)分析和研究。負(fù)壓稱量室采用更好的方法來(lái)避免交叉污染。北京實(shí)驗(yàn)稱量室的功能要求

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負(fù)壓稱量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于設(shè)備所用潤(rùn)滑劑的使用提出了要求,要求不得對(duì)藥品或容器造成污染,并應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。除非出現(xiàn)不能的客觀情形,都應(yīng)當(dāng)使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。因?yàn)闈?rùn)滑劑一旦對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染,可能導(dǎo)致藥品的安全性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑,則需要設(shè)備具有嚴(yán)格的密封保障設(shè)施,并定期維護(hù)該設(shè)施,同時(shí)還要考慮維修時(shí)防止對(duì)潔凈區(qū)的污染。北京實(shí)驗(yàn)稱量室的功能要求負(fù)壓稱量室它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題。

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負(fù)壓稱量室選擇適合的過(guò)濾器材質(zhì),確認(rèn)除菌過(guò)濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì),也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過(guò)濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過(guò)濾器完整性問(wèn)題造成的除菌失敗,建議串聯(lián)兩個(gè)過(guò)濾器。結(jié)合工藝情況,選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī),及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進(jìn)行浸潤(rùn)的,應(yīng)考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進(jìn)出隔離系統(tǒng))或隔離器技術(shù),盡可能的降低操作人員對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品、無(wú)菌包材的污染。關(guān)鍵區(qū)的設(shè)計(jì)應(yīng)有助于實(shí)現(xiàn)較佳單向流模式。

負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專門的部分凈化設(shè)備,它供給一種垂直單向氣流。部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán),部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,能夠控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),避免粉塵、試劑對(duì)人體的吸入損害,還可避免粉塵、試劑的穿插污染,維護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。風(fēng)淋室裝于潔凈室進(jìn)口時(shí),其與潔凈室墻板間不可有空位,尚若有空氣走漏現(xiàn)象時(shí),請(qǐng)以填縫劑修邊處理,并請(qǐng)留心設(shè)備設(shè)備之水平度,否則影響開(kāi)門及耐用性。負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專門的部分凈化設(shè)備。

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負(fù)壓稱量室如果在掃描過(guò)程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大,并且持續(xù)增長(zhǎng),則判定過(guò)濾器完整性不合格,說(shuō)時(shí)有漏點(diǎn)需維修或更換,使用這種方法在負(fù)壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效,我們進(jìn)行了更換,再測(cè)就合格了。對(duì)于設(shè)備工作區(qū)域的微生物測(cè)量,根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求,至少也要與生產(chǎn)環(huán)境保持一致,生產(chǎn)環(huán)境是D級(jí),我們對(duì)于沸騰制粒機(jī)、包衣機(jī)等這些設(shè)備內(nèi)部也要至少達(dá)到D級(jí)的水平。這次我們測(cè)定的是設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)下的浮游菌,每個(gè)設(shè)備取2個(gè)點(diǎn),每個(gè)點(diǎn)采集了100L的流量。稱量室通常需要進(jìn)行清潔和消毒,以確保無(wú)菌環(huán)境用于特定的測(cè)量需求。石家莊潔凈傳遞稱量室優(yōu)勢(shì)

稱量室通常會(huì)遵守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以確保結(jié)果的可比性和可靠性。北京實(shí)驗(yàn)稱量室的功能要求

負(fù)壓稱量室正在生產(chǎn)的車間的除塵器提出意見(jiàn)了,這樣的除塵形式不符合環(huán)保要求,當(dāng)時(shí)就下達(dá)了整改通知而且立即整改。當(dāng)時(shí)就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器,此種形式容塵量大,可以連續(xù)工作,并且?guī)в行贡δ?,安全系?shù)高。目前車間使用效果還可以。所以就更換成了與生產(chǎn)車間相同形式的除塵設(shè)備了。對(duì)于這些自帶空氣過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)備,采用了塵埃粒子計(jì)數(shù)對(duì)這些設(shè)備的高效過(guò)濾器進(jìn)行了過(guò)濾器表面塵埃粒子數(shù)的掃描,對(duì)過(guò)濾器的邊框和整個(gè)表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。北京實(shí)驗(yàn)稱量室的功能要求