刀片12與柔性板20之間固定有連接柱21,其中連接柱21采用硅膠材質制成,連接柱21位于缺口19內,在安裝座11內設有驅動刀片12沿垂直于其刀口方向滑動的驅動機構,本實施例中驅動機構包括轉桿22和擺動柱23,其中轉桿22水平轉動連接在安裝座11上,且轉桿22平行于刀片12的刀口邊,擺動柱23一端固定在轉桿22上,另一端固定在刀片12的中部,轉桿22上繞其周向設有固定在刀片12底部的支撐桿24,轉桿22一端貫穿安裝座11,且轉桿22伸出安裝座11一端固定有旋鈕25。使用時,醫(yī)護人員根據備皮需要旋轉旋鈕25,使刀片12伸出上壓蓋13,刀片12在滑動過程中,帶動連接柱21移動,從而使得柔性板20滑出滑槽18,從而將刀片12壓緊在下壓板14上,即可進行備皮處理;由于刀片12具有一定的變形能力,同時刀片12伸出上壓蓋13的距離*為2mm左右,因此上壓蓋13與下壓板14之間的間隙足夠刀片12滑出。實施例2基本如附圖4所示:與實施例1的區(qū)別在于:刀柄10為空心結構,在刀柄10內設置裝有消毒液的消毒袋26,其中消毒袋26頂部設有出液管27,出液管27上設有出液單向閥28,在安裝座11的頂面沿下壓板14長度方向開設有導液槽29,其中出液管27與導液槽29連通,在刀柄10兩側均水平滑動連接有按壓柱。備皮刀刀架應塑化均勻、光滑、無鋒棱、毛刺和裂紋。青海國行標準備皮刀
(2)廠房設施及設備管理控制①車間環(huán)境定期:車間內布局合理,生產線的人、物流順暢,互不妨礙。根據實際生產工序不同,劃分和確定非凈化區(qū)和10萬級別5的生產區(qū)。非凈化區(qū)與凈化區(qū)的壓差為大于10Pa。進入潔凈區(qū)的空氣,按潔凈級別要求凈化,溫度、濕度、壓差控制在規(guī)定的范圍內。生產工藝流程合理,具有滿足產品生產工藝要求的功能間,操作空間適當。②為保證整體凈化效果和生產中不同工序的要求,凈化系統(tǒng)共設置了送風系統(tǒng)、回風系統(tǒng)。凈化系統(tǒng)采用初效、中效、高效三級過濾,整個系統(tǒng)采用頂送凈化風和回風柱側下回風至機房的循環(huán)凈化系統(tǒng)。③試劑生產潔凈區(qū)內設配液間、劃膜間、噴金間、內包間、膠體金處理間、干燥間、容器具清洗間、潔具間、洗衣房等功能間。其中配液間、洗衣房、容器具清洗間、膠體金處理間均分布有純化水用水點,清洗池均為不銹鋼材質。 青海國行標準備皮刀揚州市永安醫(yī)療器械有限公司,備皮刀由備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌、無菌。
【產品名稱】一次性使用備皮包【型號】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務單位】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產企業(yè)名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產企業(yè)住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產企業(yè)生產地址】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產許20070027號【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準【產品技術要求編號】蘇械注準【產品性能與結構】一次性使用備皮包由基本配置:備皮刀、薄膜手套/檢查手套;選用配置:棉球、鑷子、消毒刷、無紡布塊、***巾、紙巾、軟皂、、醫(yī)用紙巾、滑石粉、托盤組成。備皮刀刀柄、鑷子、消毒刷刷柄應采用符合GB/T11115-2009規(guī)定的聚乙烯(PE)制成制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。薄膜手套和托盤應采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)樹脂制成;***巾和無紡布塊應采用符合FZ/T64005-2011的衛(wèi)生用薄型非織造布制成;棉球應采用符合YY0330-2002的醫(yī)用脫脂棉制成;軟皂應為高級脂肪酸鉀制成;滑石粉采用含水的硅酸鎂粉末制成。
備皮是手術前皮膚無菌準備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處,而腋下、會陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度,這種結構方便露出刀刃,但剃刮粗、長的毛發(fā)時增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機會,以頭發(fā)密集處尤為嚴重。備皮刀底座寬度大于刀頂的寬度,不利于剃刮。注意事項:使用改良后的備皮刀,動作幅度不可過大,備皮時一手必須繃緊皮膚,另一手持備皮刀短距離勻速剃刮,每次行進1~3cm,否則容易刮傷患者皮膚;其次,刀頂與皮膚呈45°角,順著毛發(fā)方向剃刮為妥。備皮刀的材質選擇也體現了產品質量和制造工藝的差異,使用者需要根據自身需求進行挑選。
王慶軍采用自身前后對照的方法對31例患者研究后發(fā)現,不剃毛備皮能有效降低開顱手術切口的發(fā)生率。袁巧玲等對行開顱手術的女性患者66例行局部備皮,切口均甲級愈合,均未發(fā)生顱內。王霞等對開顱手術患者293例全頭備皮和手術區(qū)域局部備皮分組對比研究表明,全頭備皮手術部位和深部手術切口發(fā)生率明顯高于術區(qū)局部備皮。剔除全部頭發(fā)對患者形象及心理可能造成影響,使患者出現恐懼和焦慮心理,增加手術應激反應,不利于患者術后恢復。研究證實,局部備皮不會增加開顱手術術后率和切口愈合不良率。目前,局部備皮方法在歐美等發(fā)達國家使用,不僅減少了患者的手術創(chuàng)傷,而且減輕了患者的心理負擔,使患者能夠更快地適應社會及工作。本研究中,觀察組與對照組比較,率差異無統(tǒng)計學意義(P>),但患者滿意度明顯提高,差異有統(tǒng)計學意義(P<);顯示出局部備皮在女性患者進行神經外科手術中的優(yōu)勢。隨著護理服務工作的深入開展,臨床工作者關于皮膚準備的觀念正在逐步改變,更多地考慮在保證不影響手術操作和不增加手術部位的前提下綜合考慮患者感受。因此,神經外科手術患者局部備皮值得臨床推廣及應用。 備皮刀和刮胡刀在使用目的和場景上存在明顯的區(qū)別。甘肅備皮刀源頭廠家
感謝為醫(yī)學事業(yè)做出貢獻的先驅者們,同時也要繼續(xù)探索和創(chuàng)新,為人類的健康事業(yè)貢獻自己的力量。青海國行標準備皮刀
帶限位梳的備皮裝置是多根毛發(fā)一起剪短,由于有限位裝置,能31一次性剪短達到固定長度,弧形設計的刀頭能保護皮膚不受損傷。本研究發(fā)現觀察組的毛發(fā)一次成功剪短,而對照組由于使用無菌剪,使用時操作者手持無菌剪無法保持直角,容易與皮膚形成一定夾角,剪毛時又無法太貼近皮膚以防損傷,對過長的毛發(fā)需要重復修剪,因而備皮后毛發(fā)長度更長。股動脈因粗大、不易痙攣、體表投影清楚成為介入時的穿刺部位,其穿刺后常見的并發(fā)癥是穿刺點出血。青海國行標準備皮刀