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天津SAN HQ TF高鹽核酸酶70921-160

來源: 發(fā)布時間:2024-04-17

ArcticZymes Technologies提供獨特特性的鹽活性核酸酶(Salt Active Nucleases,SANs)系列產(chǎn)品,主要包含SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶。這兩款酶都是非特異核酸內(nèi)切酶,跟Benzonase一樣能高效降解任何形式(雙鏈、單鏈、線狀、環(huán)狀)的DNA和RNA;都來自于深海microbes,通過Pichia pastoris發(fā)酵生產(chǎn)得到。這兩款酶的區(qū)別在于發(fā)揮酶活的適宜鹽濃度不同,——M-SAN HQ中鹽核酸酶的適宜鹽濃度在175mM-250mM,而SAN HQ高鹽核酸酶的適宜鹽濃度在400mM-600mM。高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠更高效解離,從而更容易被降解。天津SAN HQ TF高鹽核酸酶70921-160

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ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,在符合ISO13485:2016體系基礎上,增加了cGMP質(zhì)控標準,如microbes、endotoxin、蛋白酶等;同時提供TSE/BSE聲明、無動物源(Animal-Origin Free)聲明、非轉(zhuǎn)基因聲明等文件協(xié)助藥物申報。此外,ArcticZymes的生產(chǎn)場地接受客戶的定期審計,其第三方審計文件已得到國際TOP CDMO及Biotech的認可,并已經(jīng)成為國際TOP CDMO的供應商。具體文件體系可以跟廠家或?qū)N售人員聯(lián)系。天津SAN HQ高鹽核酸酶70921ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標準。

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由于Triton X-100的降解產(chǎn)物對環(huán)境影響很大,自2023年12月22日起,歐盟將禁止使用Triton X-100生產(chǎn)試驗性醫(yī)療產(chǎn)品等。請注意,含有≤0.1% (w/w) Triton X-100表面活性劑的物質(zhì)不被視為危險物質(zhì),仍然可以進口到歐洲。由于該產(chǎn)品通常不用作生物制品或先進療法的賦形劑,因此在歐洲以外生產(chǎn)的大多數(shù)藥物在其開發(fā)商考慮在歐盟生產(chǎn)之前不需要生產(chǎn)變更。此外,已經(jīng)獲得許可的藥物及其賦形劑不受該規(guī)則約束。所有其它希望在歐盟生產(chǎn)生物藥物和研究產(chǎn)品的生產(chǎn)商都必須尋求Triton X-100的替代品并驗證它們對各自用途的適用性。為了支持客戶項目更好在歐盟區(qū)域申報上市,ArcticZymes Technologies于2019年推出了Triton X-100 Free的SAN HQ TF高鹽核酸酶。與SAN HQ高鹽核酸酶相比,SAN HQ TF用Tween-20替代了Triton X-100,酶活性能完全一致。目前,SAN HQ和SAN HQ TF都有項目在臨床階段,相關(guān)性能都得到了行業(yè)客戶的認可。

ArcticZymes產(chǎn)品廣泛應用于藥物生產(chǎn)、分子研究、體外診斷等領域。例如,在藥物生產(chǎn)領域,鹽活性核酸酶(SANs)系列產(chǎn)品用于細胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產(chǎn)過程。在分子研究領域,蝦堿酶(SAP)、DNA酶(Dnase)、蛋白酶(AZ Proteinase)、連接酶(R2D Ligase)等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領域,等溫擴增酶、UNG酶、蛋白酶等產(chǎn)品應用于國際TOP診斷公司的生產(chǎn)流程中。此外,ArcticZymes專注于開發(fā)更好的解決方案,不斷超越合作伙伴的期待,從而與合作伙伴建立牢固可靠的關(guān)系。SAN HQ高鹽核酸酶的改善效果與血清型無關(guān)。

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有研究發(fā)現(xiàn),桿狀病毒表達載體體系BEV生產(chǎn)的rAAV發(fā)生了與293生產(chǎn)體系不同的衣殼蛋白翻譯后修飾(post-translationalmodifications,PTMs)。這一差異是否會影響載體趨向性和轉(zhuǎn)導效率還需要進一步驗證。除此之外,桿狀病毒多重infection會導致載體蛋白VP1、VP2和VP3比例不一致。盡管如此,BEV/Sf9系統(tǒng)仍然是一種頗有吸引力的大規(guī)模臨床級載體生產(chǎn)策略。隨著以后對基因藥物需求的增加,AAV載體的需求量也會與日俱增,而BEV系統(tǒng)能夠降低AAV的成本,未來還是很有發(fā)展?jié)摿Φ?。SAN HQ高鹽核酸酶在鹽濃度400-650mM條件下活性達到峰值。青海高鹽核酸酶70921-160

ArcticZymes廠家管控整個供應鏈及生產(chǎn)流程,協(xié)助客戶進行文件審計及現(xiàn)場審計。天津SAN HQ TF高鹽核酸酶70921-160

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?);立足北極海洋區(qū),致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶,用于分子研究、體外診斷和藥物領域。以其產(chǎn)品的獨特性質(zhì)及超過30年的生產(chǎn)經(jīng)驗積淀,ArcticZymes Technologies得到國際分子診斷及生物藥物領域客戶的肯定及大力支持,ArcticZymes產(chǎn)品線已用于診斷產(chǎn)品及生物藥物生產(chǎn)中。2005年,ArcticZymes在Olso證券交易所上市,并且持續(xù)得到挪威國家基金的支持。天津SAN HQ TF高鹽核酸酶70921-160