INano系列設備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn)。以下是INano系列設備在mRNA疫苗生產(chǎn)中的一些應用情況：國際認證：邁安納自主研發(fā)生產(chǎn)的INano系列設備獲得了歐盟CE認證和美國FCC認證，這些認證證明了設備的質量和安全性，為其在全球市場上的使用提供了信任基礎。服務范圍廣：邁安納的服務對象包括國內(nèi)外多家大型生物制藥公司及科研學術機構，這表明INano系列設備能夠滿足不同客戶的多樣化需求。支持臨床和商業(yè)化：INano系列設備不僅幫助多個客戶獲得了mRNA類藥物的IND臨床批件，還支持這些項目進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。整體解決方案提供者：邁安納不僅提供設備，還提供包括基因合成、序列優(yōu)化、菌株篩選、工藝開發(fā)等一系列服務，打造了CRO/CDMO/MAH開放式、一體化的產(chǎn)研服務平臺。綜上所述，INano系列設備在mRNA疫苗的制備和生產(chǎn)過程中發(fā)揮了關鍵作用，其成功的商業(yè)化應用為全球抗疫做出了重要貢獻。Nano系列支持縱向擴展、水平擴展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式。日本CRISPR/Cas9制藥設備定制

INano系列設備兼容不同材質的混合芯片，包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。INano系列設備的設計理念在于提供靈活性和兼容性，以適應不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設備用于納米藥物的制備，特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關于INano系列設備及其混合芯片材質兼容性的詳細介紹：COC（環(huán)烯烴共聚物）材質：COC是一種透明的熱塑性塑料，具有良好的化學穩(wěn)定性和生物相容性，這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP（環(huán)烯烴聚合物）材質：COP也是一種高透明度的塑料材料，具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學性，適合用于需要高溫或化學處理的藥物制備過程。不銹鋼材質：不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程，保證生產(chǎn)過程的無菌性。綜上所述，INano系列設備的多樣化材質選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過程的兼容性，還確保了產(chǎn)品的質量和安全性，這對于滿足嚴格的制藥行業(yè)標準至關重要。siRNA制藥機械INano系列設備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。

INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等，用于監(jiān)控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況，并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說：壓力傳感器：在生物制藥過程中，許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠實時監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化，確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對于維持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性至關重要。氣泡傳感器：氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動，從而干擾生產(chǎn)過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡，及時發(fā)出警報，使得操作人員可以采取相應措施，避免潛在的生產(chǎn)問題。異常報警系統(tǒng)：當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時，會觸發(fā)報警系統(tǒng)。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施，防止故障發(fā)生，確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP（GoodManufacturingPractice）標準，這是制藥行業(yè)中對生產(chǎn)過程、環(huán)境和質量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監(jiān)控技術，邁安納（上海）儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術機構提供從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。

INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能，這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險，從而減少了后續(xù)放大生產(chǎn)的風險，為用戶節(jié)省了時間和物料。在藥物開發(fā)過程中，從小規(guī)模的實驗室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)是一個充滿挑戰(zhàn)的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹：配方篩選：在藥物開發(fā)的早期階段，研究人員需要測試和優(yōu)化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術，使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大：一旦配方確定，下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復雜的過程，因為放大可能會影響產(chǎn)品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件，允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗，這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業(yè)生產(chǎn)過程時的風險。風險前置：通過在早期階段就考慮放大的問題，INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現(xiàn)的問題，而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約：由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大，因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題，從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。

INano系列設備的用戶界面友好，易于學習和操作，即使是非專業(yè)人員也能快速上手，降低了操作難度和培訓成本。制備高效：由于其優(yōu)化的設計和先進的技術，INano系列設備能夠快速且高效地制備納米藥物，滿足研究和生產(chǎn)的需求。應用的可靠性：INano平臺成功助力用戶開發(fā)新型疫苗，如四價正痘病毒疫苗，這些疫苗能夠激發(fā)針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應答，顯示出其在公共衛(wèi)生領域的重要作用。服務的完善性：邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術支持和服務，包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等，以滿足不同用戶的需求。綜上所述，INano系列設備憑借其高效性、操作的簡便性、應用的可靠性以及服務的完善性，贏得了國內(nèi)外用戶的認可和青睞。這些設備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用，而且在生產(chǎn)和應用中也顯示出其高效和可靠的性能。INano系列設備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。脂質體靶向遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。日本CRISPR/Cas9制藥設備定制

INanoE適用的芯片盒類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片，兩者的流速范圍都是0.1-60ml/min。以下是這兩種微混合器的相關信息：R-SDM芯片：這種芯片的特點是可以重復使用，適合在需要多次進行相似實驗或生產(chǎn)時使用，以降低成本和提高效率。它適用于0.1-60ml/min的流速范圍，能夠滿足不同規(guī)模制備的需求。S-SDM芯片：這是一種一次性使用的芯片，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。同樣地，它的流速范圍也是0.1-60ml/min，確保了與R-SDM芯片相似的操作靈活性和適用范圍。綜上所述，無論是選擇R-SDM芯片還是S-SDM芯片，用戶都可以根據(jù)具體的實驗需求和成本效益進行選擇，以實現(xiàn)理想化的實驗結果。日本CRISPR/Cas9制藥設備定制

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