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江蘇SAMRNA制藥設備芯片

來源: 發(fā)布時間:2024-07-26

INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點:1.簡單的進樣方式:采用注射器進樣,無需管路連接,減少死體積,確保進樣的準確性。2.高效的制備效率:單次制備體積范圍大,可滿足不同規(guī)模的制備需求,從0.4ml到20ml不等。3.可調節(jié)的制備流速:制備流速可根據(jù)實驗需要進行調節(jié),范圍從0.1ml/min到60ml/min,保證制備過程的穩(wěn)定性和準確性。4.快速篩選配方:只需不到1分鐘即可完成一次制備,提高工作效率。5.溫度控制:溫度可在室溫到-80℃范圍內進行調節(jié)。6.兼容性強:兼容多種品牌注射器,可兼容可重復使用和一次性微流控芯片盒,提供更多選擇。7.多種芯片盒可選:適合多種載體類型,可選多種芯片盒類型(交叉混合流、對射撞擊),以及多種芯片盒材質,滿足不同實驗需求。8.強大的軟件功能:軟件具備芯片盒識別記錄、權限管理、方法管理、審計追蹤等功能,可導出不可修改的PDF格式實驗報告,保證實驗數(shù)據(jù)可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能強大、性能穩(wěn)定、操作簡便的微量納米藥物制備系統(tǒng),適用于前期配方篩選和小規(guī)模藥物制備,是實驗室中不可或缺的重要工具。NanoP適用的微混合器類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件,并且不限制使用次數(shù)。江蘇SAMRNA制藥設備芯片

INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子,保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領域發(fā)揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在納米藥物遞送領域的理想選擇。廣州核酸藥物靶向遞送系統(tǒng)芯片INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。

INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行測試,以確保符合制備的精確性和可重復性要求。首先,精確度測試是確保實驗室設備性能符合標準的重要環(huán)節(jié)。對于INano系列設備,這種測試通常包括以下幾個方面:核查方法的選擇:根據(jù)設備的特性和實驗室的需求,選擇合適的核查方法。例如,傳遞測量法是一種常見的方法,它通過使用準確度更高的設備來檢查被核查設備的功能性和準確性。細節(jié)設計的標準化:在設備的設計和制造階段,會按照實驗室的等級和需求對各個環(huán)節(jié)進行標準化,以確保設備能夠滿足檢驗檢測、科技研發(fā)和質量控制等需求。精確測試的實施:與傳統(tǒng)測試相比,精確測試通過技術手段實現(xiàn)測試過程的可視化、數(shù)字化和標準化,從而確保設備上線后的穩(wěn)定運行和低維護成本。這種測試能夠自動生成大量原生態(tài)測試數(shù)據(jù),并通過數(shù)據(jù)分析提供指導,避免了傳統(tǒng)測試中人力記錄的時間成本和真實性問題。綜上所述,INano系列設備的精確度測試是一個嚴格的過程,旨在通過各種高標準的檢測和驗證手段,確保設備的性能達到實驗室級別的要求,以支持精確和可重復的實驗操作。這些措施有助于提高實驗數(shù)據(jù)的可靠性,進而保障研究成果的有效性。

INanoL適用的芯片盒類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,以及可重復用的R-MDM芯片和一次性的S-MDM芯片。以下是這幾種芯片盒的相關信息:R-SDM芯片:這種芯片適用于配方篩選,流速范圍是0.1-60ml/min,可以重復使用,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM芯片:這種芯片適用于放大工藝篩選,流速范圍是0.1-150ml/min,可以重復使用,適合在大規(guī)模生產時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM芯片:這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片,流速范圍是0.1-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產中使用。綜上所述,INanoL設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。同時這些芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。INano S設備用于大規(guī)模GMP級納米藥物生產,適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產。

INano系列GMP級別設備的軟件確實符合FDA21CFRPart11的要求,它具備了過程監(jiān)測、審計追蹤、權限分級、方法管理、記錄查詢和報告導出等功能。這些功能的詳細解釋如下:過程監(jiān)測:軟件能夠實時監(jiān)控生產過程,確保所有操作步驟都按照既定的方法執(zhí)行,任何偏離都能被及時發(fā)現(xiàn)和糾正。審計追蹤:軟件支持審計追蹤功能,能夠記錄所有與生產相關的數(shù)據(jù)和操作,包括數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等,以便在需要時進行審查和驗證。權限分級:系統(tǒng)通過權限分級確保只有授權人員才能訪問特定的數(shù)據(jù)和功能,這樣可以避免未授權的操作和潛在的數(shù)據(jù)篡改。方法管理:用戶可以在軟件中創(chuàng)建和管理生產方法,確保每次生產都遵循相同的標準操作程序,從而保證產品的一致性。記錄查詢:軟件提供了強大的記錄查詢功能,使得用戶可以輕松地檢索歷史數(shù)據(jù)和操作記錄,以便于分析和追溯。報告導出:用戶可以將生產數(shù)據(jù)和結果導出為各種格式的報告,這些報告可用于內部審查、監(jiān)管提交或與其他部門共享。綜上所述,INano系列設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求,而且通過提供一系列高級功能,幫助實驗室和生產設施確保了數(shù)據(jù)的準確性和合規(guī)性,同時也提高了工作效率和管理水平。INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。日本mRNA-LNP制藥機械芯片

INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監(jiān)控的能力,能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號信息;江蘇SAMRNA制藥設備芯片

INano系列設備已經(jīng)用于傳染病疫苗,蛋白替代療法,基因編輯,細胞療法等領域的研發(fā)和生產。INano系列設備具有高效的藥物遞送能力,能夠幫助研究人員準確地將藥物送達到靶細胞或組織,提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發(fā)中,INano系列設備可以幫助科研人員提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性,加快疫苗的研發(fā)進程。在蛋白替代療法方面,INano系列設備可以幫助科研人員將蛋白質載體遞送到受損組織。在基因編輯和細胞療法領域,INano系列設備可以幫助研究人員設計更高效的基因編輯工具和載體,提高基因編輯和細胞療法的療效??偟膩碚f,INano系列設備在生物醫(yī)藥領域的應用前景廣闊,為研究人員提供了強大的設備支持。江蘇SAMRNA制藥設備芯片

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