INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監(jiān)控的能力,能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號等信息,并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設備的這一功能對于實驗室的運營有重要作用,具體體現(xiàn)在以下幾個方面:自動識別芯片信息:設備能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號,這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄,確保實驗的準確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況:通過實時監(jiān)控芯片的使用情況,可以幫助實驗室人員了解芯片的狀態(tài),及時發(fā)現(xiàn)異常,從而采取必要的維護或更換措施,保證實驗的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設備管理效率:這種智能監(jiān)控功能可以提高設備的使用率,即設備處于正常工作狀態(tài)的比例,這對于維持實驗室的日常運作和產出效率至關重要。增強安全保障:INano系列GMP設備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過各種傳感器和智能算法實現(xiàn)無人值守監(jiān)控,從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述,INano系列實驗室級別設備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性,也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。INano S設備用于大規(guī)模GMP級納米藥物生產,適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產。上海SAMRNA靶向遞送系統(tǒng)芯片
INano系列實驗室級別設備的微量制備體積可達0.4ml,這一特點使得它能夠滿足用戶在藥物研發(fā)初期對于超微量制備的需求。在藥物研發(fā)的早期階段,研究人員經常需要制備小批量的藥物以進行初步的效力和安全性評估。以下是關于INano系列設備在這一應用中的優(yōu)勢的詳細介紹:超微量制備能力:INano系列設備的微量制備體積為0.4ml,這意味著它可以在非常小的規(guī)模上進行藥物制備。這一點對于珍貴的藥物原料和試劑尤其重要,因為它可以盡可能減少使用量,降低成本。精確度和重復性:即使在這樣小的規(guī)模下,INano系列設備也能夠保證制備過程的精確度和重復性。這對于確保實驗結果的可靠性至關重要。靈活性和適應性:INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方,包括線性mRNA、自復制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。綜上所述,INano系列設備的超微量制備能力是其在藥物研發(fā)初期階段的一個重要優(yōu)勢。它不僅能夠幫助研究人員節(jié)省資源,還能夠提高實驗的效率和效果。蘇州核酸藥物包封設備INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據(jù)實際生產需求調整流速,以滿足不同規(guī)模的生產要求。
INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子,還可以保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領域發(fā)揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在包封領域的理想選擇。
INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。INano系列設備的設計符合cGMP(當前良好生產規(guī)范)的要求,這意味著它們能夠提供批次間一致的高質量產出。以下是關于INano系列設備及其可重復用芯片的一些詳細信息:cGMP合規(guī)性:INano系列設備符合cGMP生產要求,這對于保證生產過程的質量和可靠性至關重要。軟件也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的規(guī)定,這進一步增強了設備的合規(guī)性和可信度。連續(xù)生產能力:這些設備支持連續(xù)生產,且批次間的重復性高,這對于確保每次制備的樣本都達到相同的標準非常重要。廢液量減少:INano系列設備在生產過程中能夠有效控制廢液量,單次廢液量少于20ml,這有助于環(huán)保并降低物料成本。通量定制與多模塊選擇:根據(jù)不同的生產需求,INano系列設備提供了通量定制和多模塊選擇的可能性,這使得它們能夠適應各種不同的生產規(guī)模和復雜性。多種流體模型適用性:這些設備可以使用多種流體模型,適合多種載體類型,這為不同藥物配方的研發(fā)和生產提供了靈活性。綜上所述,INano系列設備的設計和功能特點使其非常適合于需要高度一致性和可重復性的納米藥物制備過程。INano系列設備基于微流控的原理,實現(xiàn)兩相物質可控有序高效的混合;
INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質成分、脂質配方比例以及N/P比等。INano系列設備的設計和功能使其成為納米藥物研發(fā)中的重要工具,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中。以下是關于INano系列設備在mRNA疫苗開發(fā)中應用的詳細介紹:mRNA序列篩選:mRNA疫苗的效力很大程度上取決于其序列的設計。INano系列設備可以幫助研究人員測試不同的mRNA序列,以找到有效的疫苗候選物。脂質成分選擇:脂質納米顆粒(LNPs)是mRNA疫苗的關鍵成分,它們保護mRNA免受降解并將其有效運輸?shù)郊毎麅?。INano系列設備可以用于測試不同的脂質成分,以確定適合的脂質組合。脂質配方比例優(yōu)化:脂質與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設備可以幫助研究者優(yōu)化脂質與寡核苷酸的質量比,以及陽離子脂質、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質之間的比例,以達到良好的給藥效果。N/P比的確定:N/P比是指可電離脂質中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比,這個比率表示電荷平衡,對LNPs的形成和穩(wěn)定性至關重要。INano系列設備可以幫助研究人員精確控制這一比率,以確保高效的mRNA封裝和遞送。可用于線性mRNA、自復制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。日本CRISPR/Cas9包封設備定制
INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。上海SAMRNA靶向遞送系統(tǒng)芯片
INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下:ISO體系認證:這通常指的是一系列由國際標準化組織(ISO)制定的管理體系標準。例如,ISO9001是質量管理體系的標準,ISO14001是環(huán)境管理體系的標準,而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業(yè)在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證:這可能是指FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的設備認證和FCC(美國聯(lián)邦通信委員會)的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫(yī)療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產品符合美國關于電磁兼容性的標準,這主要是針對電子產品,確保它們在不產生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證:CE標志是歐洲共同市場的一種標記,它表明產品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標志不是質量標志,而是表明產品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述,INano系列設備的這些認證證明了其產品在全球范圍內都符合嚴格的質量和安全標準,這對于消費者和商業(yè)用戶來說是一個重要的信任標志。上海SAMRNA靶向遞送系統(tǒng)芯片
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