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高質量生物反應器資質認證

來源: 發(fā)布時間:2024-04-19

PBS-15垂直輪生物反應器:是擴大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L,可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產。用途:加快細胞zhiliao過程的規(guī)模工作體積:9~15L規(guī)格參數:詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告2、可調高度收獲閥(AHHV)可實現快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務生物反應器的工藝可放大,適合大規(guī)模生產。高質量生物反應器資質認證

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先進氣體控制與溫度管理技術。該系統(tǒng)采用了先進的氣體控制技術,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應,以滿足不同生產階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據需要施加熱量,保持設定溫度點,從而保障了生產過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統(tǒng)中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。3L耗材生物反應器符合21CFR生物反應器的使用可以參考IND案例,了解其在臨床試驗和藥物開發(fā)中的應用情況,為研究提供參考和借鑒。

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PBS Biotech的客戶項目成功案例證明了他們的生物反應器在實際應用中的可靠性。超過200個項目的支持經驗使得PBS Biotech成為細胞zhi liao領域的信賴之選。這些成功案例不僅是PBS產品性能的體現,也是他們對細胞zhi liao行業(yè)做出貢獻的明證。與傳統(tǒng)的生物反應器相比,PBS的一次性垂直輪生物反應器還具有xian zhu的經濟優(yōu)勢。由于不需要耗費時間和金錢進行清洗和消毒,這些反應器有效節(jié)省了生產成本。這為研究人員提供了更多的資源,用于加速新型再生藥物的研發(fā)和生產,推動了整個行業(yè)的進步。

用戶友好的操作界面與遠程監(jiān)控技術。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實時監(jiān)控和生成報告。此外,系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過連接到以太網,用戶可以隨時隨地遠程監(jiān)控生產過程,提高了生產的靈活性和便捷性。這種先進的監(jiān)控技術為用戶提供了quan mian的實時數據,幫助他們做出更明智的決策,確保生產過程的順利進行??煽康臏囟群蜌怏w控制保障生產穩(wěn)定性。垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用了先進的溫度管理和氣體控制技術。通過非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),系統(tǒng)實現了對培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統(tǒng)能夠精確地調配空氣、二氧化碳、氮氣和純氧,以滿足不同生產階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產過程的穩(wěn)定性,確保了產品的一致性和質量。生物反應器在臨床用途方面具有廣泛的應用,如組織工程、藥物研發(fā)和生物制造等領域。

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在PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)中,氣體控制是通過不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣的氣體混合物實現的。系統(tǒng)設計用于連接到客戶的以太網,可以進行遠程監(jiān)控。它適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao(干細胞)過程。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng),適用于高安全要求的應用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的驗證準備包,幫助客戶進行驗證工作,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。更多關于PBS垂直輪生物反應器相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關注我們查看更多技術文章:Mine-bio生物反應器經過GMP生產,符合相關資質認證。北京生物反應器細胞活力好

生物反應器在細胞培養(yǎng)和工藝開發(fā)中具有重要作用,可以實現精確的控制和監(jiān)測,提高生產效率和產品質量。高質量生物反應器資質認證

PBS-80立式輪式生物反應器:是大規(guī)模生產zhiliao細胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積,可以處理細胞zhiliao產品的商業(yè)制造。用途:擴大臨床階段生產或擴大到商業(yè)規(guī)模生產工作體積:45~80L規(guī)格參數:詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告2、可調高度收獲閥(AHHV)可實現快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務高質量生物反應器資質認證