采購百級層流罩需要注意哪些,提供哪些參數(shù)?在潔凈行業(yè),食品生產(chǎn),尤其是藥品生產(chǎn)過程中,注射劑、針劑、無菌藥品的生產(chǎn)需要用到百級層流罩營造百級層流區(qū)。那么作為潔凈設(shè)備采購人員該如何進(jìn)行采購,需要提供哪些參數(shù)才能夠準(zhǔn)確的滿足生產(chǎn)需求呢?首先,需要考慮的一點是設(shè)備的...
層流罩(潔凈層流罩)是一種模塊化的局部凈化單元,能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備,其主要用途是避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)孔板吸入空氣,將空氣過濾后以層流的方式送入工作區(qū)域,并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域。為關(guān)鍵區(qū)域提供百...
層流罩在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級區(qū),或要求一個房間或幾個房間為百級,或某個房間內(nèi)部分區(qū)域為百級,這些百級區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點幾平米不等,通常為一個潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但是它們在潔凈廠房中有著非常...
在生物安全實驗室內(nèi)使用的袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱的密封性要求很高,也稱為管道式排風(fēng)裝置。袋進(jìn)袋出過濾箱的箱體是滿焊連接的,密封性可以保證,但是檢修門的密封性怎樣保證呢?蘇州凱爾森為了保證檢修門的氣密性,特別設(shè)計了門部密封墊片,此墊片是設(shè)計一整條,中間只有一處接口...
袋進(jìn)袋出過濾箱另一個重要部分是儀表系統(tǒng),這里的儀表主要是壓差表,壓差表主要用于檢測過濾器前后的壓差,監(jiān)控過濾器的壽命,及時更換過濾器。在多數(shù)情況下,不需要袋進(jìn)袋出的對壓差表進(jìn)行特別處理,但當(dāng)在生物安全實驗室或者核工業(yè)使用時,就需要對儀表進(jìn)行防護(hù),這里的防護(hù)不是...
蘇州凱爾森專注設(shè)計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年,經(jīng)驗豐富,技術(shù)先進(jìn)。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設(shè)計制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計工程師團(tuán)隊,可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口...
凱爾森稱量罩的優(yōu)勢智能化信息處理,自動化操作,自動稱量、標(biāo)簽打印、存儲數(shù)據(jù),且存儲后不可修改,減少人為操作誤差,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。更符合FDA/CGMP/GMP法規(guī)要求。精確的溫度控制,溫升<0.2℃。采用雙極負(fù)壓密封,確保高效過濾器邊框零泄漏。提供多種控制方式...
高效回風(fēng)口有哪些品牌,又該如何選擇呢?市場上做高效回風(fēng)口的廠家很多,選擇起來很麻煩,作為業(yè)主該如何選擇品牌和廠家呢?首先,要看這個公司的資質(zhì)年限,一般不要選擇剛成立的公司,有可能是中間商,并且品質(zhì)也不一定有保障。其次,要看這個公司的研發(fā)實力,團(tuán)隊建設(shè),這個就需...
凱爾森擁有自己的廠房,完整的生產(chǎn)線和完備的生產(chǎn)設(shè)備,激光切割機、數(shù)控剪板機、數(shù)控折彎機、自動縫焊機、壓邊機、龍門沖床、等離子切割機、金屬圓鋸機、二氧化碳?xì)獗:笝C、氬弧焊機等,確保了生產(chǎn)能力。所有產(chǎn)品均嚴(yán)格按照GMP、FDA、CGMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢測。配備光...
袋進(jìn)袋出過濾箱的過濾段可以分為單重或多重過濾,單重過濾型只設(shè)有一個高效過濾器配一各檢修門;多重過濾型箱體尺寸較大,內(nèi)部包含初中效過濾段、化學(xué)過濾段、活性炭過濾段、雙重高-效過濾段,每個過濾器對應(yīng)一個檢修門,初中效過濾器可以兩個過濾器對應(yīng)一個檢修門。另外,蘇州凱...
由于袋進(jìn)袋出過濾箱的特殊結(jié)構(gòu),許多初次購買和使用者并不知道該如何進(jìn)行過濾器的安裝和更換,那么本文就來講述袋進(jìn)袋出安裝和更換過濾器的注意事項,以便幫助更多的使用者。首先,需要做好工具的準(zhǔn)備,包括:原廠配置的PVC防護(hù)袋、原廠配置的標(biāo)準(zhǔn)尺寸過濾器、桌子、拉緊帶、熱...
我們都知道,制藥行業(yè)內(nèi)潔凈層流罩的技術(shù)要求比較高,藥品生產(chǎn)車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級潔凈區(qū),這些區(qū)域的面積都不大,通常為一個工藝流水線的一部分,但是對潔凈生產(chǎn)環(huán)境起到很重要的作用。層流罩保護(hù)的區(qū)域通常是工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓蓋,生...
層流罩的安裝及配套基本形式為潔凈室內(nèi)部懸掛吊裝,也可地面支撐安裝于灌裝機等設(shè)備方管骨架上。層流罩的主要回風(fēng)形式有:側(cè)板自回風(fēng)、頂部自回風(fēng)、頂部風(fēng)管回風(fēng)??膳c灌裝設(shè)備配套使用,并依照設(shè)備頂部方管位置設(shè)計層流罩布局,方便后期更換高效過濾器,及電氣維護(hù)。潔凈層流罩與...
層流罩的維護(hù)和保養(yǎng),按照高級別潔凈區(qū)域的管理規(guī)范來對層流罩進(jìn)行日常維護(hù),有些要求比較嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝段,會專門制定針對百級層流罩的管理規(guī)范。主要包括內(nèi)容有:定期清潔層流罩表面,保持清潔,不染塵。定期更換初效過濾器,根據(jù)現(xiàn)場情況可以適當(dāng)調(diào)整初效過濾器的更換頻率。按...
應(yīng)客戶需求,我們防爆層流罩,配置了防爆照明燈,防爆管路,防爆風(fēng)機,防爆電源等。并且,為了移動方便,我們?yōu)榉辣瑢恿髡峙渲昧司郯滨サ哪_輪,鋼化玻璃圍擋和方管支架等。此防爆層流罩系統(tǒng)提供以下功能:1.打開主電源,啟動防爆層流罩。2.把需取樣的桶,推入凈化區(qū)域內(nèi)。3....
正規(guī)廠家層流罩的采購都會出具用戶需求標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)描述了該儀器的基本需求,包括:工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗證工作的基礎(chǔ)。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種...
采購百級層流罩需要注意哪些,提供哪些參數(shù)?在潔凈行業(yè),食品生產(chǎn),尤其是藥品生產(chǎn)過程中,注射劑、針劑、無菌藥品的生產(chǎn)需要用到百級層流罩營造百級層流區(qū)。那么作為潔凈設(shè)備采購人員該如何進(jìn)行采購,需要提供哪些參數(shù)才能夠準(zhǔn)確的滿足生產(chǎn)需求呢?首先,需要考慮的一點是設(shè)備的...
百級層流罩采購中還需要考慮使用車間內(nèi)的層高與排風(fēng)口位置,我們建議,在建筑層高允許的情況下盡量選用支架安裝的層流罩,因為此種安裝方法簡單快捷,后期維護(hù)方便。但是在有人員和設(shè)備進(jìn)出需求的工藝段,盡量采用吊裝式的層流罩,吊裝層流罩四周沒有支架,只有防靜電的透明垂簾作...
潔凈層流罩的原理和結(jié)構(gòu)說明,潔凈層流罩由不銹鋼箱體、高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機組、風(fēng)速儀和壓差檢測儀、照明組件等幾大部件組成。機箱采用鏡面無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作成型,美觀潔凈,易于清潔消毒。潔凈層流罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機系統(tǒng),通過調(diào)節(jié)風(fēng)機...
百級層流罩有什么用途呢?主要用于哪些領(lǐng)域的哪些場景呢?主要作用是什么?蘇州凱爾森為你專業(yè)解答。百級層流罩可應(yīng)用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,一部分潔凈空氣在工作區(qū)內(nèi)部循環(huán),一部分氣體排出至附近區(qū)域,使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)產(chǎn)生...
A級層流罩的設(shè)計和機構(gòu)的基本要求:1.層流罩的尺寸按照潔凈室內(nèi)預(yù)留的尺寸設(shè)計,工作臺的尺寸要求按照現(xiàn)場實際測量為基準(zhǔn),有效操作區(qū)域需要大于1m。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門,可拆卸,拆卸部位易清潔,無衛(wèi)生死角,軟簾離地600mm。3.頂部設(shè)置高分子勻流膜,...
百級層流罩在大容量注射劑、小容量注射劑的生產(chǎn)過程中提供局部百級的潔凈環(huán)境,安裝在洗、灌、封聯(lián)動機上方,形成支架層流帶狀區(qū)域,滿足藥品在潔凈環(huán)境的自動化生產(chǎn)過程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產(chǎn)過程需要高潔凈度的無菌環(huán)境,過程中避免外界污染和人員污染...
A級層流罩的設(shè)計和機構(gòu)的基本要求:1.層流罩的尺寸按照潔凈室內(nèi)預(yù)留的尺寸設(shè)計,工作臺的尺寸要求按照現(xiàn)場實際測量為基準(zhǔn),有效操作區(qū)域需要大于1m。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門,可拆卸,拆卸部位易清潔,無衛(wèi)生死角,軟簾離地600mm。3.頂部設(shè)置高分子勻流膜,...
袋進(jìn)袋出過濾箱是一種特殊的安全防護(hù)過濾箱,通常與排風(fēng)系統(tǒng)相連以防止有害物污染物外泄。通常用于醫(yī)療護(hù)理、制藥工程、微電子廠、核工業(yè)以及生化實驗室等領(lǐng)域。用于危險環(huán)境的空氣過濾器或化學(xué)過濾器的更換,提供一種安全、可靠的更換方式。袋進(jìn)袋出過濾箱所以可以起到防護(hù)作用,...
稱量罩FAT檢查項目有哪些?外觀檢查:表面平整、光滑,無毛刺,無明顯損傷;標(biāo)簽粘貼端正,表面文字、符號、圖案清晰;主要部件的安裝位置與圖紙相符,且安裝牢固尺寸檢查:圖紙尺寸,外尺寸,內(nèi)尺寸,工作臺材質(zhì)檢查:圖紙要求的材質(zhì),箱體、勻流膜等主要部件檢查:風(fēng)機、過濾...
袋進(jìn)袋出過濾箱在生物實驗室內(nèi)使用時,由于掃描裝置需要檢驗高效過濾器、高效過濾器上膠條與擋板密封性、高效過濾器邊框與箱體密封性,因此需要掃描機構(gòu)滿足以下要求:1.適合采用流量為2.83L/min或者28.3L/min的粒子計數(shù)器;2.適用于面風(fēng)速在2-3m/s的...
生物安全實驗室內(nèi)的管道式多級高-效過濾系統(tǒng)是集成的袋進(jìn)袋出過濾箱,此過濾箱是一種安全防護(hù)過濾系統(tǒng),一般與排風(fēng)系統(tǒng)相連以防止有害物污染物外泄。用于危險環(huán)境的空氣過濾器或化學(xué)過濾器的更換,提供一種安全、可靠的更換方式。袋進(jìn)袋出過濾器的更換在密封的防護(hù)袋內(nèi)進(jìn)行,可以...
稱量室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng),初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器(高效過濾器是終端過濾器,距離出風(fēng)面勻流膜*近,可以除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的灰塵),同時配合負(fù)壓稱量室底部的回風(fēng)口,將氣體過濾后送回頂部靜壓箱,進(jìn)行自循環(huán)。稱量室用在制藥廠的藥...
你知道袋進(jìn)袋出的氣密性測試怎么做的么?做測試之前需要將袋進(jìn)袋出過濾箱擦拭干凈,檢查各個零部件的完整性。然后,準(zhǔn)備好測試相關(guān)的工具,如壓差計、充氣泵、計時器、溫濕度計等,測試需要至少兩人合作才可順利完成。將壓差計的兩個管道分別接在發(fā)塵口和測試口上,確保BIBO箱...
為什么要進(jìn)行稱量罩的工廠驗收?稱量罩通常用在實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè),因其使用的特殊性,所以工程驗收過程比較復(fù)雜,要求也比較高。大多數(shù)工程項目采購的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場安裝過程中出現(xiàn)一些突發(fā)問題,減少額外的支出開銷,通常會在稱量罩做好以后,...