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蘇州銷售傳遞窗工作原理

來源: 發(fā)布時間:2024-01-12

隨著新版GMP的實施和推廣,我國對藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求,尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展,一次性使用系統(tǒng)技術越來越得到大范圍應用,滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過程中的關鍵環(huán)節(jié),為提高產(chǎn)品質量,選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中,大多數(shù)公司都會選擇干法過氧化氫滅菌,其對生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達到log6,成為抗體、CAR T、干細胞等生物領域凈化的新選擇。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術大范圍用在生物技術、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。傳遞窗 作為潔凈室的一種輔助設備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞。蘇州銷售傳遞窗工作原理

蘇州銷售傳遞窗工作原理,傳遞窗

傳遞窗技術要求:

1.由兩側有門的箱型結構組成,兩側門有互鎖功能,當一側門處于開啟狀態(tài)時,另一側的門不能被打開。并具有對傳遞窗內部空間進行紫外滅菌和外接VHP消毒的能力,保證在消毒時氣體不會從腔體內泄露。

2.設備連續(xù)運行12h以上,穩(wěn)定可靠。

3.確認兩門是機械壓緊式密封式,密封條材質為EPDM,傳遞窗必須采用四面紫外線燈滅菌。

4.傳遞艙采用外接過氧化氫發(fā)生器對傳遞艙內表面及艙體內部物品的外表面進行滅菌,保證通過無菌傳遞艙傳入高潔凈區(qū)的物品不會引入新的微生物污染。

5.工作原理:傳遞窗兩側為密閉氣密門,通過外接過氧化氫滅菌器對傳遞窗內部進行滅菌,傳遞窗保證內部的密閉性。傳遞窗必須設置預埋件,與混泥土固定預埋。 重慶庫存?zhèn)鬟f窗工作原理傳遞窗由兩側有門的箱型結構組成,兩側門有互鎖功能,當一側門處于開啟狀態(tài)時,另一側的門不能被打開。

蘇州銷售傳遞窗工作原理,傳遞窗

傳遞窗技術要求:

1.由兩側有門的箱型結構組成,兩側門有互鎖功能,當一側門處于開啟狀態(tài)時,另一側的門不能被打開。

2.自凈和外接VHP式傳遞窗內部空間進行凈化處理和外接VHP發(fā)生器消毒的能力,保證在消毒時氣體不會從腔體內泄露。

3.設備連續(xù)運行12h以上,穩(wěn)定可靠。

4.自凈式傳遞窗頂部滿布送風,底部裝有均流擴散孔板,回風為底部側回風。傳遞窗內部設置四面紫外線燈。

5.外接VHP傳遞窗兩門是充氣密封式,密封條材質為EPDM。

6.外接VHP傳遞窗的艙體采用過氧化氫技術對無菌傳遞艙內表面及艙體內部物品的外表面進行滅菌,保證通過無菌傳遞艙傳入高潔凈區(qū)的物品不會引入新的微生物污染。

7.各類型傳遞窗完全分開,設備和部件不可少裝。

8.所有傳遞窗都有液晶屏控制、數(shù)據(jù)傳遞、報警功能

9.氣密性傳遞窗滿足JG/T382-2012《傳遞窗》的相關技術要求。

10.氣密性傳遞窗需要國家空調設備質量監(jiān)督檢驗中心的相關檢測合格報告。

傳遞窗是潔凈室的一種輔助設備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗通常是通過紫外燈進行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟、無殘留、對物品損害較少等優(yōu)點,廣泛應用于空氣、物體表面、水及其他液體的處理。紫外線是一種肉眼看不見的光波,存在于光譜紫射線段的外側,是利用波長225~275nm峰值254nm的紫外線光譜照射微生物,紫外線被核酸吸收后,破壞其核酸分子結構,造成核酸或核dan白分解變性,使之失去正常功能,造成細菌和病毒死亡或變異。紫外線照射還會影響細菌和病毒中許多酶的活性,使蛋白分子的結構和功能產(chǎn)生改變,影響蛋白質和核酸的代謝合成,使其死亡。傳遞窗是安裝在需要傳遞物品的兩個潔凈墻體上。

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隨著我國生物安全領域的逐步發(fā)展,生物安全實驗室的建設越來越多,傳遞窗的應用領域不斷擴展,針對傳遞窗相關國家標準提出了具體要求。GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗的結構承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結構承壓能力及密閉性應符合傳遞窗所在區(qū)域的要求, 并具備對傳遞窗內物品進行消毒滅菌的條件。根據(jù) JG/T 382-2012 傳遞窗行業(yè)標準的規(guī)定,按照使用功能分為基本型、凈化型、消毒型、負壓型、氣密型。根據(jù)實際需求和潔凈室的要求來綜合考慮選擇使用哪種類型的傳遞窗。海南新型傳遞窗零售價

傳遞窗通常是通過紫外燈進行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟、無殘留、對物品損害較少。蘇州銷售傳遞窗工作原理

傳遞窗是潔凈室的一種輔助設備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),Z限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗通常是通過紫外燈進行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟、無殘留、對物品損害較少等優(yōu)點,廣泛應用于空氣、物體表面、水及其他液體的處理。紫外線是一種肉眼看不見的光波,存在于光譜紫射線段的外側,是利用波長225~275nm峰值254nm的紫外線光譜照射微生物,紫外線被核酸吸收后,破壞其核酸分子結構,造成核酸或he蛋白分解變性,使之失去正常功能,造成細菌和病毒死亡或變異。紫外線照射還會影響細菌和病毒中許多酶的活性,使蛋白分子的結構和功能產(chǎn)生改變,影響蛋白質和核酸的代謝合成,使其死亡。蘇州銷售傳遞窗工作原理