無菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià)?評(píng)價(jià)微生物屏障特性的方法分兩類:①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣包裝材料微生物屏障試驗(yàn)、ISO11607.1中5.2.3試驗(yàn)方法、以0.45μm為參考值進(jìn)行孔徑測(cè)定評(píng)價(jià)法(國際上一般認(rèn)為對(duì)微生物過濾的較大孔徑一般為0.45μm)。生物相容性和毒理學(xué)特性要求:考慮到無菌包裝材料與器械直接或間接接觸,有關(guān)生物相容性的要求必須得到滿足。參考GB/T16886.1的要求,通常選擇按照表面器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目來進(jìn)行包裝材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)是一個(gè)可以接受的選擇。包裝材料在進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)前應(yīng)經(jīng)過與產(chǎn)品類似或更嚴(yán)的滅菌工藝滅菌。無菌醫(yī)療器械包裝中存在液體時(shí),應(yīng)對(duì)包材溶出物質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。無菌醫(yī)療器械包裝用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無菌性。河北滅菌醫(yī)療器械包材哪里買
目前,隨著科技的不斷發(fā)展與進(jìn)步,醫(yī)療器械在家庭生活中越來越普遍,但對(duì)于中高級(jí)醫(yī)療器械的緩沖保護(hù)一般選擇使用泡沫塑料來完成,然后再將其置于瓦楞紙箱中,完成之后的運(yùn)輸銷售。毫無疑問,泡沫塑料用于醫(yī)療器械包裝能夠有效地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械在運(yùn)輸儲(chǔ)存等過程中的保護(hù)功能,但在滿意綠色包裝、節(jié)省能源,實(shí)現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展等方面就稍遜一籌了。該包裝方法雖能很好地保護(hù)其在運(yùn)輸銷售過程中免受撞擊、震驚等的傷害,但也不可避免地?fù)碛斜锥?①泡沫塑料難以降解,不利于回收使用,與如今提倡的可持續(xù)發(fā)展背道而馳;②泡沫塑料模具費(fèi)用高,從生產(chǎn)廠家角度動(dòng)身不滿意節(jié)省成本的要求;③泡沫塑料緩沖件在裝箱使用前不能夠進(jìn)行折疊堆放,占用空間,造成鋪張。醫(yī)療器械包材廠商密封的寬度與強(qiáng)度、完整性,封口剝開時(shí)是否分層或殘留撕屑的要求。
根據(jù)當(dāng)前環(huán)保的要求,在緩沖包裝材料的選擇上盡可能地滿意4R1D的要求,削減包裝材料的使用,以及在整個(gè)包裝系統(tǒng)的設(shè)計(jì)上盡可能地使用一種包裝材料,這樣的設(shè)計(jì)理念將會(huì)更加地貼切綠色包裝的發(fā)展要求。因此,紙材作為醫(yī)療器械的內(nèi)包裝材料不失為一種好的選擇。紙張作為一種擁有悠久歷史的包裝材料,無污染、可降解、成本低、易加工、結(jié)構(gòu)變化豐富,是能夠利用的可循環(huán)環(huán)保材料。在對(duì)醫(yī)療器械包裝現(xiàn)狀進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,提出醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)的新包裝設(shè)計(jì)理念與準(zhǔn)則?;诋?dāng)前環(huán)保形勢(shì),醫(yī)療器械包裝的全紙化設(shè)計(jì)準(zhǔn)則,不只可以實(shí)現(xiàn)包裝材料全方面的回收利用,滿意包裝材料綠色發(fā)展的要求,實(shí)現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展,而且全紙化的設(shè)計(jì)方案,節(jié)省成本,能夠給生產(chǎn)廠家?guī)砀蟮慕?jīng)濟(jì)效益,一舉兩得。對(duì)于一些醫(yī)療器械產(chǎn)品而言,這也將是今后其包裝設(shè)計(jì)的主要發(fā)展方向與設(shè)計(jì)理念之一。
醫(yī)療器械包材采購基本知識(shí):無菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械組成的一部分,它具有保護(hù)產(chǎn)品免受外界環(huán)境的污染,允許并經(jīng)受住滅菌過程,使用前維持器械的無菌和完整性等功能,是無菌醫(yī)療器械包裝安全、有效性的基本保證。常用的無菌醫(yī)療器械包裝材料有:透氣性材料(如紙、特衛(wèi)強(qiáng)?)以及不透氣性材料(如塑料薄膜等)。包裝材料經(jīng)過合適的成型、密封過程組成無菌醫(yī)療器械包裝(無菌屏障系統(tǒng)),用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無菌性。關(guān)于滅菌醫(yī)療器械包裝通用要求:ISO 11607-1是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,我國與之對(duì)應(yīng)的也是現(xiàn)行的GB/T 19633.1-2015。包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性,直到無菌包被打開。
醫(yī)療器械產(chǎn)品的運(yùn)輸穩(wěn)定性、安全性由醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)組件與其包裝設(shè)計(jì)系統(tǒng)共同構(gòu)建,對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行有效包裝以使其功能能夠在使用者手中得到有效發(fā)揮,是對(duì)醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)的基本要求。醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)現(xiàn)狀:包裝即為在流通過程中保護(hù)產(chǎn)品、便利運(yùn)輸、促進(jìn)銷售,而采用的容器、材料及輔助物的總稱。然而,面對(duì)不同的內(nèi)容物產(chǎn)品為實(shí)現(xiàn)包裝的基本功能,所采用的包裝方式又各不相同,甚至受地域等影響,售賣至不同區(qū)域的產(chǎn)品的包裝也要作出相應(yīng)調(diào)整。醫(yī)療器械作為一種特別產(chǎn)品,其包裝要求與一般產(chǎn)品相比稍有不同,醫(yī)療器械包裝更加著重于防護(hù)便利功能的體現(xiàn),對(duì)裝潢設(shè)計(jì)要求較低。消毒供應(yīng)中心人員應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無菌屏障以保護(hù)無菌包內(nèi)物品免受污染的危害。重慶醫(yī)療器械包材哪個(gè)牌子好
對(duì)于無菌醫(yī)療器械來說,無菌性不能保障被認(rèn)為是較佳嚴(yán)重的不合格事件。河北滅菌醫(yī)療器械包材哪里買
長期以來,消費(fèi)者認(rèn)為塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件包裝常常是不必要的,而終了被消費(fèi)者所浪費(fèi)。但是這種誤解現(xiàn)在正在改變。包裝的創(chuàng)新致力于延長食物的新鮮度,保護(hù)食品成分,確保交貨安全。當(dāng)前時(shí)代橡塑制品行業(yè)的整個(gè)發(fā)展趨勢(shì),當(dāng)前橡膠工業(yè)新工藝的開發(fā)研究,主要集中在成型和硫化上面。在成型方面,著重解決減少工序和精密加工問題。研究實(shí)施壓延、壓出精密化、材料復(fù)合化,進(jìn)而做到成型簡易化和一體化。網(wǎng)上購物在世界各地越來越普及,在全球各市場也隨處可見。雖然網(wǎng)上購物的主要特點(diǎn)是便利,但消費(fèi)者的期望還是更多的來自于他們喜愛的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件。當(dāng)設(shè)計(jì)好的包裝需要在線瀏覽,或者貨運(yùn)包裝到家需要打開時(shí),電子商務(wù)包裝的體驗(yàn)必須反映消費(fèi)者在商店購物時(shí)的期望。雖然消費(fèi)者比以往任何時(shí)候都更見多識(shí)廣。但當(dāng)他們被過載的信息所困擾時(shí),可能會(huì)對(duì)塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件產(chǎn)生抵觸?!氨举|(zhì)主義”的設(shè)計(jì)原則彌合了消費(fèi)者在作出開明和自信的購買決定時(shí)所不可避免的矛盾心理。河北滅菌醫(yī)療器械包材哪里買
上海川沙東欣塑料制品廠是一家從事塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的生產(chǎn)型企業(yè)。公司坐落在浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號(hào),成立于1996-08-20。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。haitian,haixiong目前推出了塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等多款產(chǎn)品,已經(jīng)和行業(yè)內(nèi)多家企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系,目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域。我們堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,把握市場關(guān)鍵需求,以重心技術(shù)能力,助力橡塑發(fā)展。haitian,haixiong為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務(wù),產(chǎn)品價(jià)格實(shí)惠。公司秉承為社會(huì)做貢獻(xiàn)、為用戶做服務(wù)的經(jīng)營理念,致力向社會(huì)和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。上海川沙東欣塑料制品廠以市場為導(dǎo)向,以創(chuàng)新為動(dòng)力。不斷提升管理水平及塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件產(chǎn)品質(zhì)量。本公司以良好的商品品質(zhì)、誠信的經(jīng)營理念期待您的到來!