對醫(yī)用包裝袋材料的規(guī)格、色彩、圖案等均有不同要求,必須使之相適應(yīng)。流通周期是指商品到達消費者手中的預(yù)定期限,有些商品,如食品的保質(zhì)期限很短,有的可以較長,如日用品、服裝等,其醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)滿足這些需要。在選擇醫(yī)用包裝袋材料時,先應(yīng)區(qū)分被醫(yī)用包裝袋物的品性,即把它們大致分為高、中、低三檔.對于高級產(chǎn)品,如儀器、儀表等,本身價格較高,為確保安全流通,就應(yīng)選用性能優(yōu)良的醫(yī)用包裝袋材料.另外,對于出口商品醫(yī)用包裝袋,化妝品醫(yī)用包裝袋,雖然不都是高級產(chǎn)品,但為了滿足消費對象的心理要求,往往也需采用高級醫(yī)用包裝袋材料.對于中檔產(chǎn)品,除考慮美觀外,還要多考慮經(jīng)濟性,其醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)與之對等.對于低檔產(chǎn)品,一般是指人們消費量大的一類,則應(yīng)實惠,以經(jīng)濟性為考慮原則,則可選用低檔醫(yī)用包裝袋材料。無菌醫(yī)械包裝材料如何進行評價?滅菌前后的貯存壽命限度要求。遼寧醫(yī)療器械包材廠家排名
無菌醫(yī)械包裝材料如何進行評價?物理和化學(xué)性能要求:常見物理性能,如:透氣性能、抗張強度、厚度、撕裂度、微粒污染等;常見化學(xué)性能,如:溶出物、氣味、pH、氯化物、重金屬、易氧化物等。成型與密封過程的適應(yīng)性:如:密封的寬度與強度、完整性,封口剝開時是否分層或殘留撕屑的要求。與預(yù)期滅菌過程的適應(yīng)性:必要時應(yīng)驗證在規(guī)定的滅菌器內(nèi)裝載形式下,包裝材料/系統(tǒng)對空氣和滅菌劑具有良好的透氣性,以達到滅菌所需的條件;并在滅菌后容易釋放出滅菌劑。同時要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響,如:材料的性能是否經(jīng)受規(guī)定的滅菌過程(如:滅菌參數(shù)、滅菌次數(shù)、滅菌方式等)后仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。通常該確認(rèn)過程在滅菌確認(rèn)時進行。北京滅菌醫(yī)療器械包材公司無菌醫(yī)械包裝材料通常該確認(rèn)過程在滅菌確認(rèn)時進行。
無菌醫(yī)療器械包裝常用的材料:1. 易剝離/不可剝離材料,通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。. 立體成形材料/平面非成形材料,這類材料又可細(xì)分三類:(1)熱塑成形的醫(yī)用泡罩,透明性好,可成形性較佳、形狀保持力極優(yōu),物理性好,轉(zhuǎn)交成形良好。(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉(zhuǎn)交成形良好,但是形狀保持力不足。(3)由聚烯烴做成的膜,只適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。
一次性使用無菌醫(yī)療器械分類:根據(jù)產(chǎn)品的用途不同分為:① 一次性使用輸液、輸血、注射器具。② 一次性衛(wèi)生敷料。③ 各種醫(yī)用導(dǎo)管以及其他。一次性使用無菌醫(yī)療器包裝:用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產(chǎn)品進行保護并且滅后能在一定期限內(nèi)(標(biāo)注的有效期)維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。也可以理解為:由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無菌狀態(tài)供應(yīng),醫(yī)療單位不需要再進行滅菌而直接使用的醫(yī)療器械。只有符合標(biāo)準(zhǔn)中要求的原材料才能進一步的被設(shè)計成無菌醫(yī)療器械包裝。
在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn),對其部分內(nèi)容進行了修訂。國內(nèi)的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》,這個標(biāo)準(zhǔn)等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標(biāo)準(zhǔn)已于2005年5月1日實施。ISO認(rèn)可的專門用的要求也就是EN 868-2——EN 868-10,對應(yīng)于我們國內(nèi)的YY/T 0698-2——YY/T 0698-10,此系列標(biāo)準(zhǔn)已自2010年的12月1日開始實施。在使用條件下,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。蘇州常用醫(yī)療器械包材有哪些
標(biāo)簽印墨不應(yīng)在包裝材料上滲透遷移或反應(yīng),使用前包裝上印墨標(biāo)簽應(yīng)完整清晰。遼寧醫(yī)療器械包材廠家排名
根據(jù)國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)用包裝材料的使用現(xiàn)狀情況調(diào)查,目前棉布的使用率約在60%左右,無紡布和皺紋紙占到了30%,硬質(zhì)容器占到5%,其他包裝材料占到5%。我們知道所有的事情都是存在風(fēng)險的,比如說我們投資有風(fēng)險,出門走路有風(fēng)險,開車也有風(fēng)險,我們使用的包裝材料也存在一定的風(fēng)險。良好的包裝系統(tǒng)是由醫(yī)療器械、包裝材料、預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)、保護性包裝以及包裝系統(tǒng)來共同建立的,任意一個環(huán)節(jié)出了問題都是不合格的包裝系統(tǒng)。遼寧醫(yī)療器械包材廠家排名
上海川沙東欣塑料制品廠發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團隊,各種專業(yè)設(shè)備齊全。在上海川沙東欣塑料近多年發(fā)展歷史,公司旗下現(xiàn)有品牌haitian,haixiong等。公司堅持以客戶為中心、主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會價值。市場為導(dǎo)向,重信譽,保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。自公司成立以來,一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展”的經(jīng)營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為重點,為客戶提供良好的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件,從而使公司不斷發(fā)展壯大。